Визначення терміну «Виробник лікарських засобів»
Виробник лікарських засобів
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює один або більше етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (Ліцензійні умови, п.1.3) 31.10.2011 N 723
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (Порядок, п.1.8) 07.12.2012 № 1008
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Порядок, п.2) 27.12.2012 № 1130
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426 та визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України з питань реєстрації лікарських засобів (Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, розд.2) 04.01.2013 № 3
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один з етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Ліцензійні умови, п.3) від 30 листопада 2016 р. № 929 м.Київ
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.2025190
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025250
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 875
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024177
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023814
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20234 428
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 840
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022812
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 280
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 273
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.20221 014
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022347
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 649
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022470
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022451
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20222022
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022542
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 528
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 2283
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 9512
Останні новини
- Помилкова постановка на військовий облік та розшук жінок виникли через технічну помилку в одному з районних ТЦК – жінок поставили на військовий облік помилково. Знайшли 32 таких випадки. Зі всіх знято статус «в розшуку» ще 2 тижні томуСьогодні 16:522
- Понад 817 тисяч українців працювали на ФОПів в Україні у 2025 році за даними ДПС. Загалом 302 тисячі підприємців мали найманих працівників в Україні торік. Наразі кожен сьомий підприємець створює робочі місця. Найбільше ФОПів-роботодавців на ДніпропетровщиніСьогодні 16:2812
- Мінʼюст розповів про впровадження окремого розділу про особливий період, що легалізує дії керівників у кризових ситуаціях та створює чіткий юридичний алгоритм для захисту інформаціїСьогодні 16:0617
- Паспорт-книжечка обмінюється на ID-картку, якщо власник не вклеїв фото в паспорт протягом одного місяця після досягнення 25 або 45 років у мирний час та впродовж 30 днів після скасування воєнного стану в УкраїніСьогодні 15:4047
- За розʼясненням ПФУ, допомога на проживання ВПО може бути призначена у разі відповідності сім’ї умовам, визначеним постановою. Склад сім’ї уповноваженої особи визначається на дату звернення за призначенням допомогиСьогодні 15:2612
- З 1 січня 2025 року інвалідність в Україні встановлюється експертними командами з оцінювання повсякденного функціонування особи, що формуються в закладах охорони здоров’я. Залежно від ступеня втрати працездатності є три групи інвалідності – І, ІІ, ІІІСьогодні 15:0521
- Особа набуває статусу такої, що зникла безвісти за особливих обставин, з моменту внесення відомостей про неї до Єдиного реєстру осіб, зниклих безвісти за особливих обставинСьогодні 14:4926
- Перед початком руху необхідно переконатися у відсутності працівників перед трактором, а також між трактором та причепомСьогодні 14:3211
- У ВРУ зареєстровано законопроєкти №15148 і №15149, що вводять корпоративний договір у ЦКУ та оновлюють правила для АТ і ТОВ — від порядку зборів до вимог державного реєструСьогодні 14:2425
- Супровід буде системний: допомога у виборі системи оподаткування ще на старті; при отриманні грантів; пояснення кожного кроку — без складної мови і бюрократії та підтримка вже в процесі роботи бізнесу, а не тільки на етапі відкриттяСьогодні 14:0711
- Інформація про перебування суб’єкта у процедурі банкрутства надається у вигляді інформаційної довідки. Довідка слугує підтвердженням того, що юридична особа або ФОП не перебуває у процедурі банкрутства та не визнана банкрутомСьогодні 13:5910
- Законом передбачено, що замість базової загальновійськової підготовки для студентів та учнів незалежно від статі передбачено запровадження комплексного підходу – підготовка до національного спротивуСьогодні 13:35113
- Мінфін просить не зволікати та забезпечити завершення процедури взяття на облік у Держфінмоніторингу у найкоротший строк. У разі подання інформації для взяття на облік через Е-кабінет системи фінмоніторингу у встановленому порядку обов’язок суб’єкта виконаноВажливоСьогодні 13:10759
- Громадянам віком від 18 до 25 років, які уклали контракт із Силами оборони на один рік та звільнилися після його завершення, гарантовано право на відстрочку від призову. Кабінет Міністрів затвердив механізм її оформленняСьогодні 13:0723
- У ВРУ зареєстровано ще один проєкт нового Цивільного кодексу України - законопроєкт №15150, який передбачає масштабне оновлення приватного права України відповідно до сучасних викликів, європейських стандартів та потреб економікиСьогодні 13:0130
- Законопроєктом встановлюється пріоритет е-форми ТТН. Паперова форма допускається лише у разі технічної неможливості її складення в е-формі з обов’язковим створенням у Системі ідентичної за документарною інформацією та реквізитами е-ТТН протягом поточної добиВажливоСьогодні 12:415701
- Держпраці наголосила, що період простою зараховується лише до стажу для надання щорічної основної відпустки, а для додаткових відпусток цей час не враховуєтьсяСьогодні 12:3142
- ДПС не має права відмовити у прийманні звітності, якщо суб’єкт господарювання подає звітність, яка не має інструкції щодо порядку її заповнення, і такий суб’єкт господарювання вважає, що ця форма звітності збільшує або зменшує його зобов’язанняСьогодні 12:0724
- Вперше до 10 квітня 2026 року (включно) юрособи мають подати форму №1-ПНП за 2025 рік. Вона охоплює дані про працівників, їхнє профнавчання та витрати на безперервне навчанняСьогодні 12:002 644
- Для отримання витягу платник податків може подати запит за формою №П9 (ідентифікатор форми J/F 1308602) через Електронний кабінет або з використанням інших технічних засобів електронних комунікаційСьогодні 11:5419
Журнали «Дт-Кт»
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Податкове резидентство 2026. Подвійні податки – як уникнути (мігранти, працівники, ФОП, фіз.особи)? Донарахування. Статус (НЕ)«резидента». Доходи - декларування. CRS. Штрафи
Лектор: Кузнечікова О.
14 квітня, вівторок - Великий Зарплатний з Тетяною Мойсеєнко. Лікарняні зміни з 1 квітня. Відпускні нарахування та виплати. Зміни до Зарплатної звітності за місяць і квартал з 1 квітня, Нова квартальна Звітність до податкової з 1 квітня
Лектор: Мойсеєнко Т.
14 квітня, вівторок - Фінансування будівництва : ризик-менеджмент або що досліджують органи беб, податкові органи: актуальні тренди вперше вашій увазі буде запропонований докладний перелік практичних ситуацій, за яких замовник втрачає/безповоротно обтяжує проект
Лектор: Доценко-Білоус Н.О.
16 квітня, четвер - Скасування з 1 квітня актів виконаних робіт, послуг, оренди: закон прийнято! Гіг-контракти, договори ЦПХ з фізособам та ФОПами: як по-новому організувати роботу з договірними та первинними документами, проводити в бухобліку
Лектор: Мойсеєнко Т.
16 квітня, четвер
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- З власного досвіду зауважимо, що відсутність згоди хоча б однієї людини, яка зареєстрована у квартирі, - це реально серйозна проблема для приватизації. По факту «змусити» дати згоду майже неможливо. Як показують практичні кейси адвокатів з житлового права Альва Прайвесі, у таких ситуаціях зазвичай все зводиться до простих, але не завжди легких варіантів: або домовлятися, або переконувати написати відмову від участі в приватизації, або просити людину тимчасово знятися з реєстрації. Ідея йти до суду з вимогою припинити право користування житлом - на практиці доволі ризикована, тим більше без професійної правової допомоги. Такі справи складно виграти, особливо якщо людина дійсно давно проживає в квартирі і мала на це законні підстави. Тому радимо звертати на це увагу ще до початку приватизації, щоб потім не втрапити в ситуацію, яку складно вирішити навіть через суд.ВССУ зробив висновок щодо умов приватизації житла
- "при оплаті з ФОП-рахунку на користь ФОПа ви автоматично отримуєте статус податкового агента." Справді?Чи дозволені особисті витрати ФОП з підприємницького рахунку: роз'яснення НБУ, ДПСУ та поради редакції
- як оскаржити цей штраф, в разі помилкового розрахунку?ПФУ нарахував 2,76 млрд грн санкцій за непрацевлаштування осіб з інвалідністю за 2025 рік