Визначення терміну «Виробник лікарських засобів»
Виробник лікарських засобів
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює один або більше етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (Ліцензійні умови, п.1.3) 31.10.2011 N 723
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (Порядок, п.1.8) 07.12.2012 № 1008
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Порядок, п.2) 27.12.2012 № 1130
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426 та визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України з питань реєстрації лікарських засобів (Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, розд.2) 04.01.2013 № 3
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один з етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Ліцензійні умови, п.3) від 30 листопада 2016 р. № 929 м.Київ
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.2025174
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025236
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 862
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024172
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023809
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20234 366
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 802
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022804
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 274
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 267
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022998
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022343
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 619
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022468
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022445
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221992
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022539
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 518
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 2233
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 9472
Останні новини
- У разі якщо на дату отримання майна, робіт, послуг постачальник не є платником єдиного податку, такі майно, роботи, послуги вважаються придбаними у платника єдиного податку, за умови що на дату здійснення попередньої оплати постачальник був платником ЄПСьогодні 20:136
- Відтепер громадські об’єднання та благодійні організації можуть брати в оренду приміщення для проживання ВПО за символічною ставкою – 0,01 від розрахункової орендної платиСьогодні 19:595
- Позитивне значення курсових різниць від перерахунку іноземної валюти включається до складу доходу юридичної особи – платника єдиного податку третьої групи. Від’ємне значення курсових різниць від перерахунку іноземної валюти не зменшує базу оподаткування ЄПСьогодні 19:2710
- У випадку заміни смартфона на базі операційних систем Android та iOS користувачу, у якого наявний ЕЦП у «Хмарному сховищі» ІДД ДПС, потрібно звернутися до одного з представництв Надавача із необхідним переліком документів для отримання нового ЕЦПСьогодні 19:068
- ФОП, платник ПДВ, що здійснює вантажні перевезення, при придбанні ПМП та отриманні послуг з ремонту вантажного автомобіля має право сформувати податковий кредит на підставі податкової накладної, складеної та зареєстрованої в ЄРПНСьогодні 18:4413
- У разі утворення забруднюючих речовин, що викидаються в атмосферне повітря при згоранні палива, яке використовується для роботи автономної системи опалення (котла), платником екологічного податку за викиди стаціонарними джерелами забруднення є орендодавецьСьогодні 18:298
- Фахівці Держпраці вказали, що відрахування із заробітної плати, після сплати податків, зазвичай не можуть перевищувати 20%, а в деяких випадках – 50%Сьогодні 18:109
- Потенційні переваги для бізнесу від досудового врегулювання податкових правопорушень: скорочення строків негативного впливу кримінального провадження; зменшення процесуального та репутаційного тиску; збереження операційної стабільностіСьогодні 17:439
- З 2 березня 2026 р. банкноти 1, 2, 5 та 10 гривень перестануть бути засобами платежу та будуть вилучені з обігу. Їх не можна буде використовувати при розрахунках готівкою, а всі торговельні мережі, підприємства сфери послуг, банки не прийматимуть їхСьогодні 17:28428
- Сервіс «єЧек» дозволяє покупцям отримувати цифровий фіскальний чек безпосередньо у мобільному застосунку свого банку після здійснення оплати карткою в магазині або онлайн. Хто з банків та торгових мереж вже до нього долучився?Сьогодні 17:02160
- Підтверджувати статус критично важливого підприємства чи організації треба раз на рік, тут нічого не змінилося. Але протягом строку дії критичного статусу роботодавець підлягає моніторингу на відповідність критеріям критичності!Сьогодні 16:5125
- Наразі в Е-кабінеті ФОП, які мають статус податкового агента, надійшли автоповідомлення про необхідність подання єдиної звітності за січень 2026 року. Хто отримав таку інформацію в Е-кабінеті, не потрібно подавати звітність. Це помилкова інформація від ДПССьогодні 16:293862
- За розʼясненням Держспецзвʼязку , при використанні в системі підсанкційного ПЗ (1C BAS) та/або обладнання пройти авторизацію або отримати сертифікат відповідності стандарту інформаційної безпеки така система не зможеСьогодні 16:0553
- Обсяги придбання платником ПДВ товарів / послуг на митній території України без ПДВ, у тому числі послуг з розрахунково-касового обслуговування, які не є об’єктом оподаткування ПДВ, підлягають відображенню в рядку 10.4 деклараціїСьогодні 15:4843
- За новим рішенням, Уряд першочергово спрямовує окремі додаткові дотації місцевим бюджетам у 2026 році на оплату праці в освітній і соціальній сферахСьогодні 15:2916
- Не підлягає оподаткуванню дохід, отриманий фізособою від продажу не частіше одного разу протягом звітного року отриманої у спадщину земельної ділянки, площа якої не перевищує норми безоплатної передачіСьогодні 15:0921
- Запис у трудовій книжці працівника може бути таким: «Переведено водієм автотранспортного засобу (модель машини, номерний знак, якщо це зазначено у наказі)»Сьогодні 14:5529
- Невиплачена частка у статутному капіталі внаслідок виходу особи зі складу учасників товариства не є грошовою вимогою до боржника й не підлягає включенню до реєстру вимог кредиторівСьогодні 14:2830
- Допомога «єЯсла» виплачується на спеціальні рахунки з особливим режимом використання, відкриті в уповноваженому банку. Наразі відкрити рахунок з особливим режимом використання можливо, звернувшись до АТ «Ощадбанк»Сьогодні 14:0235
- Закон №2136 допускає під час дії воєнного стану звільнення працівника з ініціативи роботодавця в період його тимчасової непрацездатності, а також у період перебування працівника у відпустціСьогодні 13:4538
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Мінімізація, Оптимізація, Планування податків! ПДВ, Прибуток, Зарплата. Обігові кошти. Поставка. Визнання доходу. Запаси. НА. Заборгованості. Безоплатні. Нерезиденти. Допомоги
Лектор: Самарченко Олена
23 лютого, понеділок - Списання боргів: як уникнути донарахувань податків
Лектор: Величко В.В.
24 лютого, вівторок - Штучний інтелект для юристів: промт-інженерія, приклади використання, ризики, правове регулювання та впровадження у роботу компанії
Лектор: Логойда І., Бундз Т.
25 лютого, середа - Контрольовані іноземні компанії: правила оподаткування «іноземного бізнесу» (визначення, звітність, проблемні та невирішені питання)
Лектор: Самарченко О.Р.
25 лютого, середа
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- "Після 10.06.2021 чимало роботодавців припустилися помилки: паперові трудові книжки видали працівникам на руки. Цього не потрібно було робити!" Жаль не помню кто на семинаре угрожал штрафами за хранение книжек на предприятии.. Срочно отдайте работникам!!! А теперь мы же и виноваты... Класс!!Сканування трудових книжок у 2026 році: що врахувати роботодавцям?
- А що робити з трудовими книжками тих, що мобілізовані і книжки у них на руках?Сканування трудових книжок у 2026 році: що врахувати роботодавцям?
- Чи може ТОВ, на якому працівник працює на умовах зовнішнього сумісництва, подати скан-копію трудової? (На прохання працівника, трудова в нього зберігається на руках) Чи тількі підприємство за основним місцем роботи може передавати скан трудової?Сканування трудових книжок у 2026 році: що врахувати роботодавцям?