Визначення терміну «Виробник лікарських засобів»
Виробник лікарських засобів
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює один або більше етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Порядок, п.2) 27.12.2012 № 1130
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426 та визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України з питань реєстрації лікарських засобів (Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, розд.2) 04.01.2013 № 3
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один з етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Ліцензійні умови, п.3) від 30 листопада 2016 р. № 929 м.Київ
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (Порядок, розд.1, п.8) 25.07.2022 № 1310
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Держпродспоживслужба виявила порушення цін на ліки у 66,5% перевірок у 2026 році
За 8 місяців 2026 року Держпродспоживслужба провела 749 перевірок фармринку та виявила порушення у 66,5% випадків. За результатами контролю застосовано санкції на 4,4 млн грн
17.09.202651
Зниження ПДВ до 5% на продукти й ліки з 2027 року: деталі нового законопроєку №16069
У ВРУ зареєстровано законопроєкт №16069, який пропонує знизити ставку ПДВ до 5% на ліки та базові продукти, а також запровадити пільгову ставку 7% для товарів на випадок відключень світла
15.09.2026259
Відсутність в аптеках ліків через обстріли восени 2026 року: деталі від АПАУ
В декількох регіонах України аптеки зіткнулися зі скороченням запасів деяких лікарських засобів. За окремими позиціями наявних залишків може вистачити лише на два-три тижні
13.09.2026346
Списання майна аптеки та складів з ліками через обстріли: які податкові наслідки у 2026 році
Для аптечних підприємств це питання особливо актуальне, оскільки внаслідок пошкодження аптек, складів та інших об’єктів інфраструктури можуть бути знищені або пошкоджені лікарські засоби, інші товарні запаси, обладнання, меблі, транспортні засоби та інше майно
11.09.202695
Зберігання та імпорту ліків восени 2026: МОЗ і фармринок узгоджують нові рішення
МОЗ та представники фармацевтичного ринку обговорили розосередження запасів лікарських засобів, прямий імпорт, розширення складської мережі та спрощення державного контролю в умовах воєнних ризиків
11.09.202668
Товарний облік за видами діяльності: межа обов’язку щодо ведення ФОПами у 2026 році
Розберемо, кого обов’язок стосується завжди, де ховається товар, який його вмикає, як усе виглядає в послугах, виробництві та закладах харчування — і коли облік можна законно припинити
07.09.2026438
Ціни на ліки контролюватимуть за новими правилами: роз'яснює Держпродспоживслужба
Держпродспоживслужба під час планових і позапланових заходів може перевіряти дотримання суб’єктами господарювання вимог до цін на препарати, включені до Національного каталогу цін.
03.09.202663
МОЗ запроваджує цифрові системи для косметики та ліків у межах євроінтеграції
МОЗ впроваджує цифрові рішення для прозорого обліку косметичної продукції та реєстрації лікарських засобів. Зокрема, запроваджено європейський формат eCTD, який об’єднує документи для швидшого розгляду заявок
02.09.2026138
Зміни у роботі Нацкаталогу цін на лікарські засоби-2026: КМУ ухвалив рішення
Рішенням КМУ уточнено, які препарати можна вважати однаковими для порівняння цін у референтних країнах, а також уніфіковано розрахунок ціни за одиницю препарату
28.08.202682
Звільнення медичних виробів від ПДВ-2026: позиція Верховного Суду у справі №916/2438/25
Верховний Суд роз'яснив умови звільнення від ПДВ при постачанні медичного обладнання. Для застосування пільги самого факту закупівлі закладом охорони здоров'я недостатньо — виріб повинен мати чітке спеціальне цільове призначення
28.08.202694
Кабмін спростив правила зберігання ліків у 2026 році: тепер можна залучати додаткові склади
Фармацевтичні компанії отримали право використовувати додаткові склади, щоб розосередити запаси ліків через постійні атаки ворога на логістичні об'єкти
27.08.202699
Перевірки цін Держпродспоживслужбою: з 21 серпня 2026 р. діє нова уніфікована форма акта
Набрав чинності Наказ Мінекономіки №7399 щодо оновлення форми акта перевірок регульованих цін. Під час планових і позапланових інспекцій перевірятимуть дотримання цін на препарати з Національного каталогу цін
25.08.2026124
В Україні запроваджують національну систему верифікації ліків
В Україні зареєстрували Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів», яка відіграватиме ключову роль у функціонуванні національної системи верифікації, та дозволить перевіряти автентичність упаковки лікарського засобу
18.07.202688
Єдині правила розрахунку плати за реєстрацію ветеринарних лікарських засобів
Затверджено методики, які визначають єдині правила розрахунку розміру плати за надання послуг. На їх основі центральний орган виконавчої влади визначатиме та затверджуватиме розмір плати
17.07.202634
Порівняння цін на рецептурні ліки за QR-кодом: МОЗ запускає новий етап
З 15 червня МОЗ розширює Національний каталог цін. Тепер перевірити найвигіднішу вартість через QR-код в е-Рецепті можна для всіх однокомпонентних ліків: від сиропів до мазей. Як знайти дешевші аналоги та заощадити на лікуванні – у новині
20.06.2026105
Продаж ветеринарних ліків за новими правилами: що треба знати бізнесу для 2026 року
Обговорено перспективу визнання GMP-сертифікатів країн ЄС, підходи до тестування кожної серії ветеринарних лікарських засобів без дублювання досліджень в Україні
05.06.202669
Новий порядок підтвердження GMP створить додаткові бар’єри для доступу до ліків
На думку бізнесу, запропонований підхід не наближає українську систему до європейських регуляторних практик, а навпаки – ускладнює її та закріплює додаткові бюрократичні процедури
19.05.202668
Внесення інформації про імпортера ліків: бізнес обговорив деталі з Держлікслужбою
Наразі залишається неврегульованим питання правомірності ввезення лікарських засобів, що підпадають під перехідний період, але не містять інформації про імпортера у реєстраційному досьє
08.05.202681
Зміни на ринку дистрибуції ліків-2026: пропозиції бізнесу
Бізнес закликає до виваженого підходу на ринку дистрибуції ліків для недопущення ризиків дефіциту препаратів, що може напряму вплинути на доступ пацієнтів до лікування
28.04.202654
Бізнес зазначає системну проблему дефіциту ліків у роздрібі
За свідченням учасників ринку, на стабільність постачання лікарських засобів впливають як воєнні ризики, так і регуляторні бар’єри та процедурна непередбачуваність, що у сукупності створює додаткове навантаження на ланцюги постачання
03.04.202634
Останні новини
- Корецький зауважив, на важливості виконання зобов'язань перед міжнародними партнерами для отримання фінансової підтримки, оскільки бюджет наразі функціонує в режимі максимальної економії30.09.202617
- Резидент Дія Сіті заповнює ознаку платника єдиного внеску в Розрахунку з місяця, наступного за місяцем набуття відповідного статусу. Це правило не застосовується до резидента Дія Сіті, який одночасно має статус резидента Дефенс Сіті30.09.20268
- У рядку 092 податкового розрахунку зазначають застрахованих осіб, яким у звітному періоді нараховано зарплату. Працівників без нарахувань до показника не включають30.09.202626
- Платники податків можуть безоплатно отримати індивідуальну податкову консультацію в паперовій або електронній формі. Для цього потрібно подати звернення із зазначенням особистих даних, податкового номера та детального опису питання30.09.202621
- Бухгалтери скаржаться на відсутність квитанцій №2 до повідомлень про прийняття працівників з 28 вересня. У ДПС радять чекати або звертатися до ПФУ, а там повідомляють про затримку обробки звітності. Чи буде штраф та як визначити дату подання повідомлення?ТОП-новина30.09.2026968
- Майно або кошти, отримані під час поділу спільної сумісної власності подружжя, не включаються до оподатковуваного доходу. З таких доходів не сплачуються ПДФО та військовий збір, а подавати декларацію лише через такий поділ не потрібно30.09.202618
- Для працевлаштування педагог має надати документи, що підтверджують особу, освіту, стан здоров’я, володіння державною мовою, трудову діяльність і відсутність відповідних судимостей та адмінправопорушень30.09.202626
- Зміни стосуються політики винагороди в банках та порядку оприлюднення пруденційної інформації та спрямовані на підвищення еквівалентності банківського регулювання вимогам європейського законодавства, збільшення гнучкості банків30.09.202617
- Звіт за І-ІІІ кв. подається до 9 листопада включно незалежно від нарахування внеску. Нарахований внесок слід сплатити протягом 10 днів після цього строку. За дотримання цих умов за завтування за І–ІІ квартали 2026 року штрафи та пеня не застосовуютьсяВажливо30.09.2026660
- У січні – серпні 2026 року надходження транспортного податку до місцевих бюджетів зросли на 58,7% порівняно з відповідним періодом минулого року. Загалом платники сплатили 237,5 млн гривень30.09.202621
- БЕБ встановило продаж товарів поза податковим обліком та документальне оформлення ненаданих послуг на підприємстві з Полтавщини. Компанія повністю відшкодувала понад 5 млн грн завданих державі збитків30.09.202660
- Україна домовилася з державами ЄС про тестування транскордонного обміну даними через систему OOTS. Першим тестуватимуть обмін даними ДРАЦС, надалі планують підключити ЄДР юридичних осіб30.09.202635
- Після призначення компенсації за знищене житло власнику потрібно зареєструвати припинення права власності на об’єкт. Якщо житло має співвласників, процедура стосується права кожного з них30.09.202641
- До страхового стажу для оплати лікарняних зараховують періоди роботи та страхування зі сплатою ЄСВ, а в окремих випадках — періоди без сплати внесків. ПФУ також роз’яснив правила для стажу до 2011 року та роботи за кордоном30.09.2026114
- Держспецзв’язку розпочала дослідну експлуатацію нового порталу електронних послуг. Наразі онлайн доступні ліцензування у сфері КЗІ та ТЗІ й авторизація з безпеки30.09.202651
- Службова особа, винна в незаконному звільненні або переведенні працівника, може відшкодувати підприємству завдану шкоду. Для цього мають бути встановлені її персональна вина та причинний зв’язок із збитками30.09.202650
- КЗпП не покладає на працівника обов’язку самостійно знаходити заміну перед звільненням. Водночас за безстроковим трудовим договором потрібно письмово попередити роботодавця за два тижні, якщо немає підстав для іншого строку30.09.202669
- Наказ Мінфіну №641 затвердив форми звітів №1-ВП та №1-ОП і порядок їх заповнення. ДПС роз’яснила, у яких розділах показники зазначають у дал та дал б. с., а де — лише в дал30.09.202644
- Як керуюча компанія індустріального парку має сплачувати ПДВ та податок на прибуток? У новій ІПК ДПС роз’яснила правила формування податкового кредиту, нюанси пільгового ПДВ за пп. 197.1.16 ПКУ та коригування фінрезультату при передачі майна містуАналітика30.09.2026470
- Податківці розповіли, як заповнюються реквізити «Отримувач» та «Призначення платежу» платіжки для зарахування коштів на та сплату внеску на підтримку працевлаштування осіб з інвалідністюВажливо30.09.20261 822
Журнали «Дт-Кт»
- Запитання і відповіді
- Працевлаштування осіб з інвалідністю у 2026 році: покроковий алгоритм та вимоги для роботодавців
- Як підтвердити інвалідність працівника у 2026 році для зарахування до нормативу: роз’яснення ПФУ
- Звіт про внески за непрацевлаштування осіб з інвалідністю діє з 25 вересня: набрав чинності Наказ №453
- Звітування про внески за непрацевлаштування осіб з інвалідністю-2026: деталі ДПС щодо граничного строку
- Чи подавати Звіт про внески за осіб з інвалідністю у 2026 р. при штаті менше 8 працівників: аналіз Закону №875
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- КУРС «Сучасний КАДРОВИК» 11 вересня-02 жовтня! 42 нові форми кадрових документів, ЄРК-КП і профстандарти (ISCO-08/ESCO), Платформа «Обрій»: реформування кадрового обліку та нова логіка кадрового адміністрування, план дій кадровик
Лектор: Мойсеєнко Т.
2 жовтня, пʼятниця - Інтерактивний онлайн-курс «Військовий облік без штрафів + бронювання без помилок» Практичний курс для кадровика, від списків до перевірки бронювання
Лектор: Мойсеєнко Т.
2 жовтня, пʼятниця - Перехід на нові КВЕДи для ФОП та Юросіб, нова обов’язкова звітність з 1 січня 2027! Нові коди NACE для бізнесу, вплив на резидентів Дія.City, розбіжності кодів, вплив на податки та ліцензії, подання змін до ЄДР. Відповідальність...
Лектор: Мойсеєнко Т.
5 жовтня, понеділок - Податкова звітність-2026: актуальні питання, поради щодо їх вирішення
Лектор: Самарченко О.Р.
5 жовтня, понеділок
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Добрий день. Не можу зрозуміти, як Ви отримали цей результат: i₄ = ((1+20/100)1/4) × 100 - 100 = 1,20,25 × 100 - 100 = 4,6635%Дисконтування дебіторської і кредиторської заборгованості в бухгалтерському обліку. Частина 2
- Тобто, в 2026 році діють старі правила зі звичними лімітами доходів для ФОПів в залежності від групи ЄП? А в 2027 році що значить перехідний період? Умови перебування на ЄП ті ж самі, але потрібно збирати всі первинні документи, готуватися до змін? І лише з 2028 року, в разі прийняття законодавчого рішення, в залежності від обʼєму доходу за 2027 рік ФОП буде зареєстрований платником ПДВ?Обовʼязковий ПДВ для ФОП з 2028 року: КМУ готується до введення
- Вітаю. У ФОП виплата з/плати проводиться два рази на місяць готівкою, але сплата податків проводиться один раз на місяць. Фізичні особи -підприємці не ведуть бух. обліку. При звільненні працівника проводиться перерахунок податків і в наступному місяці сплачується за мінусом передоплати .При звільненні працівника проводиться перерахунок податків і в наступному місяці сплачується за мінусом передоплати. Інша картина для юридичних осіб або для ФОП , які виплату зарплати проводять через банк , Банки не проводять перерахування з/плати на карточки працівників, якщо не сплачено податки як за першу так і за другу половину місяця. Де тут порушення?Сплата ПДФО, ВЗ та ЄСВ із зарплати раз на місяць у 2026 році: строки та ризики за ПКУ (аудіоверсія)
