Визначення терміну «Виробник лікарських засобів»
Виробник лікарських засобів
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює один або більше етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (Ліцензійні умови, п.1.3) 31.10.2011 N 723
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (Порядок, п.1.8) 07.12.2012 № 1008
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Порядок, п.2) 27.12.2012 № 1130
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426 та визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України з питань реєстрації лікарських засобів (Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, розд.2) 04.01.2013 № 3
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один з етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Ліцензійні умови, п.3) від 30 листопада 2016 р. № 929 м.Київ
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.202561
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025113
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 755
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024138
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023762
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20233 938
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 517
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022694
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 182
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 230
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022876
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022316
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 326
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022398
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022370
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221642
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022499
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 405
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1783
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 8572
Останні новини
- Закон регулює питання щодо виплат за програмами 800+, «Добрий старт» та «Активні батьки». Так, отримання виплат залежатиме від професійної активності людини на території ПольщіСьогодні 12:0610
- Спрощення правил заповнення актів наданих послуг, оновлення змісту фіскальних чеків, податки за продаж на цифрових платформах, нові зарплати для АЗС і роздрібних торговців алкоголем/тютюном з 1 жовтня та інші не менш цікаві новини за минулий тижденьВажливоСьогодні 11:30115
- Рекордні 142,6 млн грн туристичного збору надійшло у місцеві бюджети за перше півріччя 2025-го за даними ДПС. Це на третину більше, ніж за аналогічний період торікСьогодні 11:277
- Один із непрацюючих працездатних батьків, який здійснює догляд за дитиною з інвалідністю (тяжко хворою дитиною, якій не встановлено інвалідність) та отримує відповідну допомогу, вважається застрахованою особоюСьогодні 10:0511
- Аліменти на утримання дитини мають використовуватись за призначенням – на харчування, одяг, ліки, навчання та розвиток. Якщо у платника виникають сумніви, що кошти витрачаються не на дитину, він може ініціювати перевіркуСьогодні 09:1414
- ПФУ розповів, як онлайн подати заяву на отримання одноразової грошової допомоги за шкоду життю та здоров’ю, завдану працівникам об’єктів критичної інфраструктуриСьогодні 08:099
- У розмірі 150% загальної ПСП мають право працівники, які утримують дитину з інвалідністю – у розрахунку на кожну таку дитину віком до 18 років та особи з інвалідністю I або II групи (у тому числі з дитинства)12.09.202529
- Роботодавець зобов’язаний забезпечити за власний рахунок придбання, комплектування, видачу та утримання засобів індивідуального захисту відповідно до нормативно-правових актів з охорони праці та колективного договору12.09.202517
- Зокрема, для деревообробних підприємств стало практично неможливо придбати необхідні обсяги деревини за адекватними світовій кон’юнктурі цінами12.09.202513
- Буде збільшено ліміти для безумовної реєстрації ПН. Граничний обсяг постачання зросте до 1 млн грн, а на одного контрагента – до 100 тис. грн. Також буде змінено умову в частині кількості платників, на яких керівник може обіймати аналогічну посаду12.09.202526
- Якщо працівник перебував у відпустці без збереження зарплати, то дні такого періоду не зараховуються до стажу для нарахування щорічної відпустки, що призводить до пропорційного зменшення кількості днів відпустки, на які має право працівник12.09.202531
- Чоловіки за кордоном можуть звертатися за оформленням паспорта до відокремлених центрів ДП «Документ». Для оформлення вказаній категорії осіб обов’язковою умовою є дійсність військово-облікових документів12.09.202513
- У зв’язку з веденням бойових дій у районах, в яких розташоване підприємство, установа, організація, та існування загрози для життя і здоров’я працівника він може розірвати трудовий договір за власною ініціативою12.09.202515
- Новий орган має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Його створення дозволить гармонізувати підходи до контролю та регулювання ринку лікарських засобів і медвиробів відповідно до європейських правил12.09.20259
- Підтриманий Комітетом ВРУ законопроєкт №13554 спрямований на створення сприятливого середовища для розвитку бізнесу та зниження адміністративного навантаження на підприємців шляхом скасування неефективних інструментів державного регулювання госпдіяльності12.09.202514
- Звільнення від оподаткування ПДВ можливе за умови дотримання визначених вимог, зокрема щодо категорій товарів/послуг, суб’єктів господарювання та джерел фінансування12.09.202516
- Підставою для анулювання ліцензії буде виявлення ДПС під час проведення перевірки факту невідповідності розміру середньої зарплати / розміру доходу ФОПа без працівників протягом трьох повних місяців поспіль у період дії ліцензії12.09.202546
- За словами Карнаух, ДПС працює над удосконаленням Е-кабінету платника податків, оскільки зауважень до його функціоналу з боку платників податків чимало. Проте поки що подробиць щодо змін в його роботі немає12.09.202548
- Після усунення причин, що були підставою для відмови у взятті на облік такої самозайнятої особи, фізична особа може повторно подати документи для взяття на облік12.09.202516
- За законопроєктом №14025 оператори платформ утримуватимуть ПДФО та ВЗ з кожного продажу, а якщо за рік сума продажів на усіх платформах буде менша за 12 прожиткових мінімумів, то в наступному році після звітування фізособа зможе повернути утримані кошти12.09.2025536
Журнали «Дт-Кт»
- Інвентаризація-2025: правила проведення і що треба зробити у вересні
- Повернення авансу за товар: нова спрощена процедура ДПС без анулювання чеків
- Заява (для юридичних осіб та відокремлених підрозділів) за формою №1-ОПП: інструкція зі складання та подання
- Оподаткування зарплати: ПДФО, ВЗ та ЄСВ в 2025 році
- Виплата дивідендів лише одному з учасників ТОВ — чи так можна?
- Чи нараховувати ЄСВ на щомісячну добровільну матеріальну допомогу мобілізованому: ДПС змінила думку?
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Заборгованості в умовах воєнного стану: повернення до перебігу термінів позовної давності. Як позбутися податкових ризиків дисконтування, резерв сумнівних боргів, оподаткування та списання проблемні контрагенти рф та рб заборгованості працівників...
Лектор: Губіна І.А.
15 вересня, понеділок - Бронювання та Військовий облік: важливі зміни! Зміни з 31 липня щодо ведення військового обліку (додатки 2, 5, 6) Нове! Базова військова служба з 1 вересня
Лектор: Мойсеєнко Т.
16 вересня, вівторок - Організація, облік та оподаткування операцій з нерезидентами. Особливості зед-діяльності під час воєнного стану
Лектор: Самарченко Олена
16 вересня, вівторок - Виїзний 5-ти денний семінар, який обʼєднує в собі навчання, екскурсії і відпочинок в СПА
Лектор: Клунько Олександр
16 вересня, вівторок
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Може краще скасувати штрафи за відсутність реквізиту в чеках? Або зробити їх невеликими. Бо те, що є зараз то просто катастрофа - чек є, звіт є, операція фіскалізована, в за відсутність якогось реквізиту в чеку штраф до 150%, як за відсутність чеку.Зміст фіскальних чеків планують змінити: проєкт наказу Мінфіну
- А навіщо звільняти працівника? Останній пише заяву: "Прошу з ... (дата) змінити умови трудового договору: мою роботу на посаді ... вважати основним місцем роботи". На підставі такої заяви працівника підприємство видає наказ про зміну умов трудового договору з працівником (з посиланням в преамбулі на п. 12 ч. 1 ст. 1 Закону № 2464 та п. 3-1 ч. 2 ст. 16 Закону України № 1058). Повідомляти ПФУ про це не потрібно (навіть переведення немає, бо посада та ж сама), бронювання не анулюється.Анулювання бронювання у разі звільнення/прийняття працівника
- Тобто, згідно Варіанту 2 на запит копія Документації з ТЦУ як додаток до відповіді, не надається?Обґрунтування для ДПС незастосування коригування фінрезультату за пп. 140.5.4 ПКУ