Визначення терміну «Виробник лікарських засобів»

До літери «В»
Виробник лікарських засобів
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює один або більше етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
ЗАКОН УКРАЇНИ Про лікарські засоби (ст.2) м.Київ, 28 липня 2022 року№ 2469-IX
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (Ліцензійні умови, п.1.3) 31.10.2011 N 723
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (Порядок, п.1.8) 07.12.2012 № 1008
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Порядок, п.2) 27.12.2012 № 1130
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426 та визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України з питань реєстрації лікарських засобів (Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, розд.2) 04.01.2013 № 3
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один з етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Ліцензійні умови, п.3) від 30 листопада 2016 р. № 929 м.Київ
До літери «В»
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту»
на мiсяць безкоштовно!Спробувати

Новини по темі «Лікарські засоби»

Усі новини за темою
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.2025141
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025197
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 836
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024163
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023794
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20234 275
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 710
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022768
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 241
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 260
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022967
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022332
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 538
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022449
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022429
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221912
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022529
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 487
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 2063
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 9232
Усі новини за темою

Останні новини

Усі новини
Усі новини

Журнали «Дт-Кт»

Усі статті

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Усі консультації
  • Чи можуть бути платниками ЄП ІІ або ІІІ групи ФОПи, які здійснюють охоронну діяльність?

    Фізособи-підприємці, що займаються охоронною діяльністю, не можуть бути платниками ІІ або ІІІ групи єдиного податку

  • Помилка в коді ставки ПН (902 замість 903): алгоритм виправлення

    Платник податку помилково зареєстрував ПН з кодом ставки «902» (операції з вивезення товарів за межі митної території України), хоча операція є звільненою від оподаткування (необхідний код «903»). При спробі виправити це одним РК система видає помилку: «для операцій звільнених від оподаткування необхідно заповнити окремий РК». Як правильно виправити таку помилку?

  • Помилка в назві посади: як узгодити штатний розпис, трудову та звітність?

    У посадовій інструкції зазначено посаду «Менеджер із збуту», у штатному розписі - «Менеджер із збуту», а як професійну назву роботи вказано «Менеджер (управитель) із збуту». Водночас, у наказах, трудових книжках та звітності до ПФУ застосовували назву «Менеджер (управитель) із збуту». Як правильно виправити цю розбіжність? Який запис внести до трудової книжки та картки П-2? Які коригування подати до Пенсійного фонду?

  • Ціна з ПДВ при передачі матеріалів підряднику

    При передачі матеріалів підряднику в накладній вказано ціну з ПДВ, хоча в акті зазначено, що матеріали залишаються власністю замовника і не підлягають оплаті. Чи є критичним зазначення суми з ПДВ у товаросупровідних документах при передачі активів без переходу права власності (операції з давальницькою сировиною)?

  • Вибір норми робочого часу для розрахунку денного заробітку при відрядженні

    Денний заробіток для оплати відрядження розраховується шляхом ділення зарплати на кількість робочих днів. Яку кількість днів брати для розрахунку у грудні 2025 року, якщо наказом по підприємству встановлено 22 робочі дні, а загальнодержавна норма (за календарем п'ятиденки) становить 23 робочі дні?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot

Зараз коментують