Визначення терміну «Виробник лікарських засобів»
Виробник лікарських засобів
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює один або більше етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (Ліцензійні умови, п.1.3) 31.10.2011 N 723
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (Порядок, п.1.8) 07.12.2012 № 1008
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Порядок, п.2) 27.12.2012 № 1130
Виробник лікарських засобів
- суб'єкт господарювання, який здійснює хоча б один із етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію (дозвіл) на виробництво лікарських засобів (якщо останнє передбачено національним законодавством країни, на території якої знаходяться виробничі потужності виробника).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426 та визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України з питань реєстрації лікарських засобів (Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, розд.2) 04.01.2013 № 3
Виробник лікарських засобів
- суб’єкт господарювання, який здійснює хоча б один з етапів виробництва лікарських засобів та має ліцензію на виробництво лікарських засобів.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Ліцензійні умови, п.3) від 30 листопада 2016 р. № 929 м.Київ
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.202559
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 706
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024119
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023750
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20233 665
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 396
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022664
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 169
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 222
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022834
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022309
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 160
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022391
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022358
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221562
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022488
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 381
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1733
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 8382
1000 грн за вакцинацію можна буде витратити на ліки, але не всім
Уже в січні 2022 року громадяни старше 60 років матимуть змогу витратити кошти на ліки
13.12.202110 2726
Останні новини
- Не буде вважатися помилкою, якщо постачальником (платником ПДВ) буде складена одна податкова накладна на загальну суму коштів, сплачених декількома різними платежами протягом одного дняСьогодні 20:130
- Чинними нормами ПКУ не передбачено звільнення фізичної особи, яка була призвана на військову службу до ЗСУ під час загальної мобілізації, від сплати МПЗ, нарахованого контролюючим органом у ППРСьогодні 19:500
- Катерина Черногоренко опублікувала коротку інструкцію, як отримати електронне направлення на ВЛК через Резерв+. Нагадаємо, що останнім днем для проходження ВЛК буде 5 червня!Сьогодні 19:291
- Оскільки Додаток 8 до Порядку №153 є підтвердженням права на застосування пільги, то з метою виправлення помилок можливе надання нового Додатка 8 разом із поясненнями у довільній формі щодо обставин такого поданняСьогодні 19:131
- Первинні документи з обліку доходів, витрат, регістри бухобліку, фінзвітність та інші документи для обчислення податків, що подаються під час перевірок, мають бути складені українською мовоюСьогодні 18:587
- Фізичні особи – підприємці мають право отримати довідку про доходи за період своєї діяльності, подавши відповідну заявку до податкового органу за місцем обліку. Правила отримання довідки залежать від системи оподаткування, на якій перебував ФОПСьогодні 18:297
- Протягом двох років службова особа одного з ТОВ відображала в бухгалтерському та податковому обліках фіктивні операції з придбання товарів. У такий спосіб компанія ухилялася від сплати податку на додану вартістьСьогодні 18:068
- СГ за наявності ліцензії на роздрібну торгівлю алкоголем може здійснювати продаж таких товарів у безготівковій формі (у тому числі шляхом переказу коштів із розрахункового рахунку на розрахунковий рахунок) за умови застосування РРО та/або ПРРОСьогодні 17:519
- Працівникам для догляду за хворим рідним по крові або по шлюбу, який за висновком медичного закладу потребує постійного стороннього догляду, може надаватися відпустка без збереження зарплати тривалістю, визначеною у медвисновку, але не більше 30 к.дн.Сьогодні 17:278
- Щоб переглянути страховий стаж і зарплату, увійдіть до особистого кабінету на порталі Пенсійного фонду України через КЕП, BankID або Дія.Підпис. Далі оберіть у меню «Мій страховий стаж»Сьогодні 16:4230
- Прийнятий ВРУ у ІІ читанні законопроєкт №12306 передбачає удосконалення регулювання факторингу в Україні. Він спрямований на імплементацію в законодавство України положень Модельного закону Міжнародного інституту з уніфікації приватного прав про факторингСьогодні 16:3656
- У разі якщо роботодавцем ФОПа (не обов'язково за основним місцем роботи!) сплачено за нього ЄСВ у розмірі не менше мінімального страхового внеску, то ФОП звільняється від сплати ЄСВ за себеВажливоСьогодні 16:254 024
- 3 червня ВРУ прийняла законопроєкт №13108-д у ІІ читанні та в цілому. Головною метою законопроєкту є створення правових засад для появи на ринку фінансових послуг України нового різновиду надавачів фінансових послуг – банків фінансової інклюзіїСьогодні 16:1569
- Вартість послуг з розроблення та тестування ПЗ, які надаються нерезидентам, що не мають постійного представництва в Україні, не враховується в загальному обсязі оподатковуваних операцій з постачання товарів для обов’язкової реєстрації особи як платника ПДВСьогодні 16:138
- Для цього слід увійти до приватної частини електронного кабінету за посиланням, перейти у вкладку «Єдиний рахунок»/«Спрямування коштів з ЄР» та створити документ «Спрямування коштів з єдиного рахунку» за формою J/F1307701Сьогодні 15:5711
- Помилки у полях верхньої лівої частини ПН виправляються РК: у полі «Дата складання» зазначається дата виявлення помилки; у заголовній частині – дані із заголовної частини ПН; у розділі Б – зі знаком «-» (виводяться в «0») відповідні показники усіх рядків ПНСьогодні 15:3725
- На підставі рішення суду або рішення керівника ДПС про стягнення коштів з рахунків платника податків в рахунок погашення податкового боргу ДПС ініціює стягнення коштів на підставі платіжної інструкції на примусове списання (стягнення) коштівСьогодні 15:0921
- Якщо особа підлягає обов’язковій реєстрації платником ПДВ та не зареєстрована платником ПДВ у зв’язку із неподанням реєстраційної заяви, до такої особи застосовується відповідальність залежно від характеру порушенняСьогодні 14:4934
- Отримати компенсацію можуть всі роботодавці, які створюють нові робочі місця для людей з інвалідністю. Виплати поширюються і на ситуації, коли працівник з інвалідністю повертається на своє робоче місце після служби в арміїСьогодні 14:2324
- У період дії воєнного стану не допускається звільнення працівника з ініціативи роботодавця під час відпустки у зв’язку вагітністю та пологами та відпустки для догляду за дитиною до досягнення нею трирічного вікуСьогодні 14:0740
Журнали «Дт-Кт»
- Товарно-транспортна накладна: інструкція зі складання та подання
- Штрафи за порушення строків реєстрації ПН/РК: правила для ФОПів!
- Відомості про автотранспорт до ТЦК: інструкція із заповнення та подання
- Як врахувати від’ємне значення у декларації з ПДВ у рахунок погашення боргу з ПДВ?
- Дані про кінцевих бенефіціарних власників не збігаються: чи буде штраф?
- Платіжки на сплату податків та ЄСВ: приклади оформлення та відповіді на найпопулярніші запитання
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Транспортно-експедиторська діяльність: основні акценти в оподаткуванні. Експорт. Імпорт
Лектор: Величко В.В.
6 червня, пʼятниця - Відрядження по Україні та за кордон: зміни! дозволені витрати, відмітки, документи, звітність, ФОПи, дистанційні працівники, затримки, відпустки, курсові різниці, Роз'їзний характер робіт: як організувати, податкові переваги та недоліки
Лектор: Мойсеєнко Т.
10 червня, вівторок - Податок на додану вартість: Нові форми податкових накладних та декларації: аналізуємо зміни в нормативних документах Обговорення найактуальніших практичних ситуацій (документи, операції, декларація та інші питання)
Лектор: Самарченко О.Р.
10 червня, вівторок - Організація, облік та оподаткування операцій з нерезидентами Особливості ЗЕД-діяльності під час воєнного стану Аналіз останніх змін податкового законодавства
Лектор: Самарченко О.Р.
10 червня, вівторок
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Ну, полный дурдом...Що писати у призначенні платежу при переказах з картки на картку: 50+ формулювань на усі випадки життя
- Підкажіть, будь ласка, якщо відпустка з наступним звільненням, останньою виплатою є відпусткові (виданий розрахунковий листок), то ще якихось повідомлень про нараховані та виплачені суми при звільненні не потрібно?Правила проведення остаточного розрахунку при звільненні: нагадування від Держпраці
- Підкажіть, будь ласка, якщо відпустка з наступним звільненням, останньою виплатою є відпусткові (є розрахунковий листок), то при звільненні більше жодних повідомлень про нараховані та виплачені суми не потрібно?Усе про розрахунок при звільненні: пам’ятка для бухгалтера