Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.ПРАВЛІННЯ ФОНДУ СОЦІАЛЬНОГО СТРАХУВАННЯ ВІД НЕЩАСНИХ ВИПАДКІВ НА ВИРОБНИЦТВІ ТА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про організацію лікування, медичної реабілітації та забезпечення потерпілих внаслідок нещасного випадку на виробництві та професійного захворювання лікарськими засобами та виробами медичного призначення (Положення, п.3) 09.06.2010 N 18
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.2025125
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025166
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 816
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024156
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023781
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20234 212
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 674
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022744
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 223
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 248
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022941
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022326
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 492
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022435
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022411
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221812
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022522
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 466
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1993
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 9092
Останні новини
- За маяком до нової програми МВФ заплановано виключити з 2 групи ЄП ФОПів з IT-послугами, консалтингом у сферах бухобліку та аудиту, маркетингу, інжинірингу та права, а також запровадити підвищені диференційовані ставки для таких видів діяльності для 3 групиВажливо06.12.20251 422
- Кожна людина після досягнення 40 років отримає сповіщення в застосунку «Дія» рівно через 30 днів після дня народження. У повідомленні буде пропозиція пройти скринінг здоров’я06.12.202550
- Держбюджет-2026 прийнято в цілому, податковим змінам також бути, з 1 січня чекаємо нові рахунки для сплати податків, шукаємо себе у річних планах перевірок (вже 25 держорганів) та говоримо про те, що ще нас чекає у грудні та на початку 2026 рокуВажливо06.12.2025223
- Алгоритм перевірки побудований так, що всі етапи є чітко фіксованими та автоматизованими: кожен крок логічно й послідовно забезпечує прозорий і надійний контроль усього процесу06.12.202514
- Розмір такої отриманої одноразової грошової допомоги не враховується під час обчислення сукупного доходу сім’ї для отримання всіх видів соціальної допомоги, що надаються відповідно до законодавства06.12.202521
- Усі виплати автоматично здійснює ПФУ. У разі якщо виплата не надійшла, можна звернутись для уточнення даних за номерами телефонів територіальних органів Пенсійного фонду України за місцем перебування на обліку06.12.202528
- Альтернатива, яку дедалі частіше обирають громадяни, – гривневі ОВДП. Дохідність за ними становить 12‒18% річних, а отримані доходи не оподатковуються06.12.202528
- Кабінет Міністрів України ухвалив рішення, яке вдосконалює процедуру автоматичного продовження відстрочок від призову на військову службу під час мобілізації для окремої категорії військовозобов’язаних05.12.202527
- Для державної реєстрації створення відокремленого підрозділу юридичної особи подаються заява про державну реєстрацію створення відокремленого підрозділу та примірник рішення уповноваженого органу управління юрособи про його створення05.12.202512
- Податківці у своєму розʼясненні наголосили, що ФОП – платнику ЄП при прийнятті рішення про припинення господарської діяльності не треба подавати заяву про відмову від спрощеної системи оподаткування05.12.202544
- У разі неповернення у встановлений термін авансу у валюті, нездачі іноземної валюти, одержаної у підзвіт, стягується у сумі, еквівалентній потрійній сумі зазначених валютних цінностей05.12.202520
- На офіційному сайті Мінʼюсту запрацював новий розділ «Система збору даних про виконання судових рішень», де зібрано інформацію про виконання судових рішень та рішень інших державних органів05.12.202516
- Податківці у своєму розʼясненні наголосили, що порядок нарахування умовного постачання товарів та необоротних активів при анулюванні реєстрації платника ПДВ. Докладніше – у новині далі05.12.202531
- Платники мають можливість здійснити попередній запис на візит до ЦОПу через вебпортал ДПС. Для цього створено банер «Електронна черга. Запис в ЦОП»05.12.202516
- Заступниця Міністра соцполітики наголосила на необхідності посилення кадрового потенціалу в соціальній сфері та розвитку фахової підготовки для роботи з ветеранами й людьми, які пережили травматичний досвід05.12.20257
- ФОП включає до складу загального оподатковуваного доходу вартість безоплатно отриманих товарів по даті їх реалізації за ціною, визначеною на рівні не нижче звичайної ціни05.12.202523
- Справжній фіскальний чек: у шапці зазначено назву підприємства й господиниці, адресу та код; вказано назви товарів/послуг, кількість і вартість; форму оплати, податки та загальну суму; обов’язково зазначено фіскальний номер, дату, час і номер05.12.202531
- Підсистема забезпечує облік, публікацію та надання витягів щодо сертифікатів відповідності щодо індивідуального затвердження колісних транспортних засобів та/або обладнання05.12.202516
- Заходи роботодавця: забезпечити проведення інструктажів та перевірки знань з пожежної безпеки, призначити відповідальних, розробити альтернативні маршрути евакуації на випадок пошкодження виходів та встановити порядок дій у разі пожежі та обстрілів05.12.202513
- У режимі «Введення звітності» приватної частини Е-кабінету обирається звітний період, за який подається така декларація, а саме: звітний рік та, залежно від форми податкової декларації, – необхідний звітний період05.12.202531
Журнали «Дт-Кт»
- Наказ про облікову політику: інструкція зі складання
- Перехід юрособи з 1 січня 2026 року із ЗС на ЄП і навпаки: пам’ятка від редакції
- Наслідки дроблення бізнесу: від банків до штрафів
- Звіт про економічні показники промисловості №1-ПЕ (місячна): інструкція зі складання
- ПФУ затвердив новий Порядок перевірок страхувальників щодо нарахування та виплати лікарняних та декретних!
- Типові помилки при розірванні трудових відносин з ініціативи роботодавця: судова практика
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- ІТ-послуги: особливості надання та обліку, податкові ризики та правила. Як кодувати програмні продукти із жовтня 2025 для податкових накладних
Лектор: Губіна І.А.
9 грудня, вівторок - Одноденний Новий експрес-курс по військовому обліку (зміни з 31 липня!) «Нові Списки військового обліку (додаток 5) з 31 липня: переходимо правильно! Ідеальний Військовий облік за один день, без стресу і без штрафів»
Лектор: Мойсеєнко Т.
9 грудня, вівторок - Фінансування будівництва. Житло (квартири, приміщення), Котеджі, Комерція. МОН та Спец.права. Договори. ФФБ. ІСІ. Форварди. Деривативи. Облігації. ЖБК. КУА
Лектор: Доценко-Білоус Н.О.
10 грудня, середа - Аналіз останніх податкових змін. Складання річної звітності- 2025
Лектор: Самарченко О.Р.
10 грудня, середа
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Це не теоретична суперечка, а вимога законодавства. Для того щоб прийняти працівника на роботу на певну ставку за посадою, наприклад, на 0,25 посади, потрібно мати у штатному розписі ці 0,25 посади, тобто повна посада має бути розділена у штатному розписі на дві - на 0,75 та 0,25. Якщо такого немає у штатному розписі, то НЕ можна прийняти працівника на роботу на 0,25 посади. Якщо є потреба працювати менше повного робочого часу за посадою, то встановлюється при прийнятті на роботу неповний робочий час (ст. 56 КЗпП), але все одно в цьому випадку працівник обіймає ПОВНУ посаду, а не 0,25 посади. Нарахування оплати праці також відрізняється: якщо працівник обімає 0,25 посади, то в нього оклад становить 0,25 повного окладу, а при роботі з неповним робочим часом - оплата пропорційно відпрацьованому часу.Відображення 0,25 ставки директора у штатному розписі
- Це якщо ФОП єдинник має ліцензію на охоронну діяльність, йому обов"язково (це вже (це вже 100%?) переходити із 01 січня 2026 на загальну систему із ПДВ? або варіант відкрити ТОВ на загальній системі?Податковим змінам у 2026 році бути: прийнято закон (І він стосується не тільки банків!)
- А якщо було 27.11.25 відвантаження товару (бетон) по накладній і послуги (робота бетонозмішувача) по акту, хоча рахунок був на сумарний, оплата була 28.11.25. Скільки ПН треба виписати 2 чи 1?Оформлення податкових накладних при оплаті кількох рахунків одним платежем