Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.ПРАВЛІННЯ ФОНДУ СОЦІАЛЬНОГО СТРАХУВАННЯ ВІД НЕЩАСНИХ ВИПАДКІВ НА ВИРОБНИЦТВІ ТА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про організацію лікування, медичної реабілітації та забезпечення потерпілих внаслідок нещасного випадку на виробництві та професійного захворювання лікарськими засобами та виробами медичного призначення (Положення, п.3) 09.06.2010 N 18
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.202585
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025140
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 791
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024145
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023771
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20234 054
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 603
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022714
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 200
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 239
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022905
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022321
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 399
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022406
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022385
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221682
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022505
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 435
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1843
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 8692
Останні новини
- За позицією Верховного суду, прийняття контролюючим органом рішення про анулювання реєстрації платника єдиного можливе лише на підставі проведеної документальної перевіркиСьогодні 18:292
- Для перевірки терміну дії ЕЦП слід натиснути на вибраний сертифікат подвійним кліком лівої кнопки миші, обрати пункт «Детальна інформація». У вікні, яке з’явилось, можна переглянути детальну інформацію про кваліфікований сертифікат відкритого ключаСьогодні 18:042
- Кошти, які сплачуються орендарем на користь фізичної особи – орендодавця у вигляді відшкодування витрат на оплату спожитих комунальних послуг, не включаються до доходу ФОП. Також до витрат ФОП не включаються витрати на оплату вказаних послугСьогодні 17:529
- У разі отримання громадською організацією вантажів, що визнаються гуманітарною допомогою, інформація про них підлягає відображенню у додатку ГД до Звіту про доходи за правилами бухобліку з перенесенням до відповідних рядків ЗвітуСьогодні 17:287
- Інформація щодо такої розрахункової величини не надсилатиметься платнику та не буде доступна для перегляду в Е-кабінеті платника, оскільки вона є динамічною та постійно змінюєтьсяСьогодні 17:0438
- Мета щопіврічних оглядів — оцінити зміни на ринку, що можуть потребувати оновлення індикаторів, методології або підходів до їх розрахунку й оприлюдненняСьогодні 16:5915
- Комітет ВРУ підтримав законопроєкт №13532 до ІІ читання. Ним передбачено зафіксувати розміри виплат на 2026 р.: 7 000 грн – допомога у зв’язку з вагітністю та пологами для незастрахованих осіб та 50 000 грн – одноразова допомога при народженніСьогодні 16:2630
- Якщо відстрочку надано через Резерв+, то вона продовжується автоматично. Якщо відстрочку надано комісією при ТЦК та СП, то для продовження відстрочки не потрібні додаткові дії (крім науковців та викладачів), але є цілий алгоритм дій ТЦК щодо прийняття рішенняВажливоСьогодні 16:0197
- Податківці працюють над впровадженням Директив ЄС DAC1–DAC9 та ІТ-рішень для обміну податковою інформацією, включаючи автоматичний обмін (AEOI), обмін за запитом (EOIR), а також обмін даними щодо криптоактивів, цифрових платформ і транснаціональних угодСьогодні 15:5525
- Робота у зерносховищах пов’язана з багатьма ризиками, які можуть загрожувати життю та здоров’ю працівників. Знання небезпек і дотримання правил безпеки допомагають їх мінімізуватиСьогодні 15:3113
- Якщо земельна ділянка розташована на ТОТ чи в зоні бойових дій, орендна плата не нараховується з першого числа місяця, коли визначено дату початку бойових дій/окупації та до останнього числа місяця їх завершенняСьогодні 15:0621
- У межах флагманського проєкту «Рух без бар’єрів» у 15 пілотних громадах до безбар’єрних маршрутів першої черги вже включено понад 400 об’єктів бізнесуСьогодні 14:5520
- Державні органи можуть здійснювати перевірку достовірності реєстраційного номера Облікової картки у випадках, передбачених законом, шляхом подання запитів до ДПС у встановленому порядкуСьогодні 14:2524
- 22 жовтня в Україні понад половину банківських відділень приєднано до мережі POWER BANKING. Це дозволить зберігати стабільність навіть у разі масштабних відключень електроенергіїСьогодні 14:1680
- У рамках молодіжного напряму програми «Власна справа» 22 молоді українці отримають гранти до 150 тис. грн для запуску власного бізнесу. За перший рік цього напряму майже 580 амбітних підприємців уже втілили свої ідеї в реальні проєктиСьогодні 13:5538
- До Держпродспоживслужби періодично надходять звернення, в яких споживачі повідомляють, що при зважуванні фасованого харчового продукту виявилось, що вага цього продукту менша заявленої на етикетціСьогодні 13:2852
- Розглянемо правові підстави нарахування орендної плати за землю, платників та об’єкт оподаткування, вимоги до договору оренди, базу оподаткування і розмір орендної плати, порядок та строки декларування, а також існуючі пільгиАналітикаСьогодні 13:10741
- Хто вносить дані в Єдиний реєстр боржників? Хто потрапляє в реєстр боржників? Які відомості містить Єдиний реєстр боржників? Чи є певні обмеження, якщо ти потрапив в реєстр боржників?Сьогодні 13:0080
- Нагадуємо! Про зміну облікових даних (додаток 4) у жовтні слід повідомити ТЦК до 5 листопада включноПідприємства у 5-денний строк з дня проведення звіряння вносять до списків персонального військового обліку зміни облікових даних та надсилають їх до ТЦК до 5 числа (якщо такі є). Тож якщо зміни були у жовтні, то подати повідомлення потрібно до 5 листопадаСьогодні 12:566 996
- 22 жовтня ВРУ прийняла за основу законопроєкт №14056 про внесення змін до ЦКУ у зв’язку з оновленням (рекодифікацією) положень книги першоїСьогодні 12:4647
Журнали «Дт-Кт»
- Як порахувати мінімальне податкове зобов’язання (МПЗ): поради експерта
- Зарахування зустрічних вимог у ЗЕД під час воєнного стану: правила і судова практика
- Готівкові обмеження у розрахунках: правила та відповідальність
- Інвентаризація каси-2025
- Керівник підприємства без зарплати: чи це можливо після скасування ГКУ?
- Надання щорічної відпустки за декілька робочих років одразу: оформлення й оплата
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Основні засоби в обліку: від придбання до вибуття
Лектор: Самарченко О.
23 жовтня, четвер - Агробізнес-2025: облік, оподаткування та ключові ризики
Лектор: Величко В.В.
24 жовтня, пʼятниця - Зміни у ВІДРЯДЖЕННІ по Україні та за кордон: дозволені витрати, відмітки, документи, звітність, ФОПи, дистанційні працівники, затримки, відпустки, курсові різниці, Роз'їзний характер робіт
Лектор: Мойсеєнко Т.
29 жовтня, середа - Огляд змін податково-бухгалтерського законодавства, аналіз актуальних ситуацій, відповіді на поширені питання. Прибуток,ПДВ
Лектор: Самарченко О.Р.
29 жовтня, середа
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- вітаю! Оплата на IBAN без посередників ---це як? ми просто надаємо дані рахунку айбан, а клієнт сплачує.14 обов’язкових кроків для ФОПів у жовтні 2025: чеклист податків і звітності
- скажіть, будь ласка, у списку нас немає, облік почали вести з березня 2025 року, треба самим набиватися на звіряння??Чи треба проводити звіряння списків з ТЦК до 31 грудня 2025 р.?
- вітаю! а якщо помилуково сплатили суму пдфо на рахунок військового збору і військовий збір правильно0на рахунок військового збору? чи можна перекинути ці кошти на правильний рахунок?Чи потрібно показувати у звітності переплату з ПДФО?