Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.ПРАВЛІННЯ ФОНДУ СОЦІАЛЬНОГО СТРАХУВАННЯ ВІД НЕЩАСНИХ ВИПАДКІВ НА ВИРОБНИЦТВІ ТА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про організацію лікування, медичної реабілітації та забезпечення потерпілих внаслідок нещасного випадку на виробництві та професійного захворювання лікарськими засобами та виробами медичного призначення (Положення, п.3) 09.06.2010 N 18
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025108
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 745
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024136
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023760
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20233 918
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 497
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022688
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 179
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 230
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022868
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022316
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 309
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022397
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022370
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221622
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022497
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 400
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1783
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 8532
1000 грн за вакцинацію можна буде витратити на ліки, але не всім
Уже в січні 2022 року громадяни старше 60 років матимуть змогу витратити кошти на ліки
13.12.202110 2736
Останні новини
- Підписки на онлайн-сервіси – досить нове явище. Тож виникають питання стосовно оподаткування доходу, отриманого від них. Відповіді на найпоширеніші запитання – у наступному матеріаліСьогодні 17:044
- Кабінет Міністрів уточнив порядок автоматичної фіксації адмінправопорушень у сфері безпеки на транспорті. Зміни стосуються постанов про перевищення габаритно-вагових норм та вимог до їхнього змістуСьогодні 16:418
- У новій редакції викладено Перелік критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, їх показники та кількість балів за кожним показником, періодичність здійснення заходів державного нагляду (контролю)Сьогодні 16:2112
- У додатку Резерв+ людина в розшуку, але бронювання ще діюче, чи можуть мобілізувати? Як знятись з розшуку? Чи випишуть мені штраф? Відповіді на ці та інші запитання – у наступному матеріаліСьогодні 16:0832
- Презентовано рекомендації для захисту економічної конкуренції в охоронній сфері: затвердження держметодики регулювання цін на послуги охорони, запровадження обов’язкового нарахування і сплати ПДВ на послуги охорони замість спрощеної системи оподаткування тощоСьогодні 15:4911
- Платник ЄСВ – ФОП (крім е-резидентів) (особа, яка провадить незалежну професійну діяльність), який є застрахованою особою, може звернутися до контролюючого органу за основним місцем обліку із заявою щодо отримання довідки про суми сплаченого ЄСВСьогодні 15:3618
- Виробник алкогольних напоїв заповнює додаток 1 до декларації у разі здійснення виробництва алкогольних напоїв, на які встановлено специфічні ставки акцизу, ввезення на територію України маркованої марками акцизного податку підакцизної продукціїСьогодні 15:129
- На офіційному вебпорталі ДПСУ розміщено проєкт наказу щодо зміни порядку взяття на облік / зняття з обліку в контролюючих органах відокремленого підрозділу юрособи, процедури та дії щодо зняття з обліку ФОПа, який є внутрішньо переміщеною особоюСьогодні 14:5226
- Максимальна вартість побутової техніки, яку можна надавати як благодійну допомогу, збільшена із 3 до 5 розмірів МЗП за одиницю, а сільхозтехніки — з 50 до 100 розмірів МЗП. Для генераторів, батарей для акумуляторів встановлено вартість до 15 розмірів МЗПСьогодні 14:2850
- В особистому кабінеті на вебпорталі ПФУ можна отримати інформацію про пенсії, житлові субсидії та пільги, страхові виплати. Для цього потрібно авторизуватися на вебпорталі е-послуг ПФУ декількома способами: за допомогою КЕП, Дія.Підпис, ID.GOV.UAСьогодні 14:0928
- За бажанням працівника в разі його звільнення (крім звільнення за порушення трудової дисципліни) йому має бути надана невикористана відпустка з подальшим звільненням. Датою звільнення в цьому разі є останній день відпусткиСьогодні 13:5148
- Мінфін оприлюднив проєкт наказу, яким пропонує запустити Наказ №322 вже з 1 грудня 2025 року (поки що дата набрання чинності - після закінчення війни). Він унормує роботу е-кабінетів СПФМ та обмін даними з ДержфінмоніторингомСьогодні 13:49559
- Українці витратили 5,5 млрд грн на відновлення власних домівок. Це більше 470 тис. транзакцій на купівлю будматеріалів та замовлення послуг з ремонту. Підприємці, що працюють у будівництві, можуть подати заяву про участь у програмі єВідновлення на порталі ДіяСьогодні 13:3510
- ФРУ передала пакет дерегуляційних ініціатив Міністерству економіки, довкілля та сільського господарства. Серед них - відтермінування дії закону про промислове забруднення, спрощення вимог ДСНС та запровадження «продуманого мораторію» на перевіркиСьогодні 13:0810
- У трудовому договорі, укладеному з домашнім працівником, мають бути вказані умови оплати праці, тривалість робочого часу й відпочинку, порядок залучення до надурочних робіт, роботи у вихідні та святкові дні, умови надання щорічної оплачуваної відпусткиСьогодні 12:4124
- При покладенні матвідповідальності права працівників гарантуються шляхом встановлення відповідальності за пряму дійсну шкоду в межах і порядку, передбачених законодавством, і за умови, коли така шкода заподіяна підприємству протиправними діями працівникаСьогодні 12:3018
- Страхувальник може відмовити у призначенні або припинити виплату допомоги по тимчасовій непрацездатності у разі встановлення факту порушення пацієнтом призначеного режиму лікуванняСьогодні 12:1435
- Працівник за наявності в нього трудової книжки подає її при працевлаштуванні роботодавцеві, але не передає на зберігання, як було до набуття чинності Законом, а лише надає. Після ознайомлення з трудовою книжкою роботодавець повертає її працівниковіСьогодні 11:50416
- На зустрічі з представниками бізнесу було презентовано інструменти, які забезпечать роботу нової системи: Пульс; Дашборд бізнес-клімату; регулярні data-driven звіти; цифрові сервіси єДозвіл, єДекларація та майбутній Регуляторний порталСьогодні 11:3613
- Основні питання, які обговорюються, це система управління ризиками (CRM), реформа податкового аудиту та електронного аудиту (E-audit), управління змінами, подальше удосконалення законодавстваСьогодні 11:1421
Журнали «Дт-Кт»
- Знищено (пошкоджено) майно, техніку, автомобілі, документацію: оформлення та облік
- Нацбанк планує поступово забирати з обігу монету 10 копійок
- Реальність госпоперацій з іноземними юрособами: суб’єкти ЗЕД, будьте уважні!
- Як фізособам-«єдинникам» сплачувати ЄСВ за себе: памʼятка від редакції
- Декларація про відходи: інструкціязі складання та подання
- Мінекономіки вирішило, що штатний розпис треба буде складати і після 28 серпня!
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Зарплатні зміни: середня, блага, звітність лікарняні/декретні. Відпускні/компенсації відпусток: розрахунок середньої, податки, звітність, документи. Бронювання та критичність
Лектор: Мойсеєнко Т.
9 вересня, вівторок - Організація, облік та оподаткування операцій з нерезидентами Особливості ЗЕД-діяльності під час воєнного стану Аналіз останніх змін податкового законодавства
Лектор: Самарченко О.Р.
10 вересня, середа - Списання боргів за новими правилами з 4 вересня 2025: як уникнути зайвих податків
Лектор: Велічко В.В.
10 вересня, середа - Списання боргів за новими правилами з 4 вересня 2025: як уникнути зайвих податків
Лектор: Величко В.В.
10 вересня, середа
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Цікавить строк зберігання первинних документів - досі лежать з 2017 року , незрозуміло з статті -чи іх продовжувати зберігати ? Бо на початок карантину це 3 роки ? Чи можна вже позбавитися ?ДякуюПозовна давність у 2025 році (з урахуванням воєнного стану та карантину): з 4 вересня запрацювали зміни до ЦКУ
- А що робити, якщо вже після звільнення відбулося переіменування підприємства? Дані в трудовій не співпадають з новою назвою.При чому змінилось все: бенефіціар, адреса, назва.Роботодавець не зробив запис про перейменування підприємства: не враховано стаж для пенсії
- Доброго дня. А підскажіть будь-ласка таку ситуацію. Якщо у ФОП працюють тільки два продавці (роздрібна торгівля алкоголем і тютюном) їх графік по 9 год (день через день) , тобто фактично вони не виробляють місячну норму часу. Всеодно треба щоб норма про середню заплату 16000 (12000) виконувалась?Продавцям алкоголю і тютюну та працівникам АЗС встановили розмір мінімальної зарплати