Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.ПРАВЛІННЯ ФОНДУ СОЦІАЛЬНОГО СТРАХУВАННЯ ВІД НЕЩАСНИХ ВИПАДКІВ НА ВИРОБНИЦТВІ ТА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про організацію лікування, медичної реабілітації та забезпечення потерпілих внаслідок нещасного випадку на виробництві та професійного захворювання лікарськими засобами та виробами медичного призначення (Положення, п.3) 09.06.2010 N 18
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 552
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024116
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023741
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20233 235
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 299
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022659
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 155
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 220
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022826
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022308
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.20229 905
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022380
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022357
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221552
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022487
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 374
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1723
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 8352
1000 грн за вакцинацію можна буде витратити на ліки, але не всім
Уже в січні 2022 року громадяни старше 60 років матимуть змогу витратити кошти на ліки
13.12.202110 2716
Президент підтримав заборону продажу ліків дітям
Президент підписав Закон щодо заборони продажу лікарських засобів особам, які не досягли чотирнадцяти років
09.08.20213131
Останні новини
- Тепер відповідні послуги надаватимуть з використанням засобів, що пройшли процедуру оцінки ризиків за міжнародними стандартами, а контролюватиме все Держспецзв’язкуСьогодні 20:239
- Податківці підкреслили, що фактичні перевірки під час дії воєнного стану проводяться за наявності безпечних умов для їх проведення. Зокрема, безпечного доступу, допуску до територій, приміщень та майна, що використовуються для провадження діяльностіСьогодні 19:5821
- Забороняється створення нових юросіб у таких формах: держпідприємства; комунальні підприємства; приватні підприємства; іноземні підприємства; підприємства громадських об'єднань, релігійних організацій, профспілок; підприємства споживчої коопераціїСьогодні 19:3318
- За ініціативи Міністерства аграрної політики та продовольства України та Продовольчої та сільськогосподарської організації ООН (ФАО) розпочинається реєстрація для отримання модульних зерносховищ місткістю 1 000 тоннСьогодні 19:103
- Люди, які пережили незаконне утримання, катування або зазнали інших ушкоджень здоров’я внаслідок перебування в полоні, можуть отримати статус інвалідності та відповідну державну підтримкуСьогодні 18:4117
- У фіскальному касовому чеку відображаються лише ті реквізити, які наявні у платника під час формування конкретного чека. Рядок «решта» не заповнюється, якщо такої решти при проведенні розрахунку не булоСьогодні 18:3248
- Додано засіб оплати, валюту розрахунку, розширений QR-код, код автентифікації, а також специфічні дані для алкоголю і тютюнових виробів. Виключено: номер ID-картки; підпис касира та підпис держателя електронного платіжного засобуСьогодні 18:07756
- Комісія з визначення підприємств, установ та організацій, які мають важливе значення для національної економіки у галузі автомобільного транспорту в особливий період, розповіла про типові помилки, яких слід уникати у процесі підготовки та подання документівСьогодні 18:0121
- Суми грошових компенсацій за невикористані щорічні відпустки, які нараховуються померлому працівнику, після його смерті не є базою нарахування ЄСВ, а також не підлягають відображенню в додатку Д1 до Податкового розрахункуСьогодні 17:4338
- Мінсоцполітики опрацьовує формування додаткового механізму виїзду водіїв за кордон за гуманітарними вантажами. Водіями, які виїхали за кордон, використовуючи систему «Шлях», в країну завезено менше 5% від усього обсягу допомоги (2024 рік)Сьогодні 17:2832
- У разі включення втрат від браку, які виникають у межах виробничого процесу, до собівартості продукції ПЗ з ПДВ за п. 198.5 ПКУ не нараховуютьАналітикаСьогодні 17:1621
- Формувати в е-вигляді та реєструвати ТТН в Єдиному реєстрі товарно-транспортних накладних на переміщення алкогольних напоїв повинні виробники спирту етилового та/або горілки та лікеро-горілчаних виробівСьогодні 17:0417
- У рядку 1.2 слід зазначати загальні суми нарахованої винагороди за виконання робіт (надання послуг), у тому числі з кодом категорії застрахованої особи 82 та 83. У ПФУ підкреслили, що станом на сьогодні контроль працює коректноСьогодні 16:5023
- 3 березня ДПС окремо повідомила про оновлення версії програмного забезпечення мобільних додатків безоплатного ПРРО від ДПС для операційних систем Android та iOSСьогодні 16:31416
- Платник ПДВ подавав нульові декларації протягом 12 послідовних місяців, і податківці анулювали його реєстрацію. Але платник оскаржує такі дії, тому що насправді він проводив оподатковувані операції. Чи має він рацію?АналітикаСьогодні 16:2252
- Подальша євроінтеграція українського агросектору потребує значного доопрацювання нормативно-законодавчої бази і, що найважливіше, реалізації цих ініціатив усіма гравцями ринкуСьогодні 16:1111
- Юридичні особи, відокремлені підрозділи юросіб мають подати до територіального органу Держстату до 7 березня (включно) форму №1-ПВ «Звіт із праці» за лютий 2025 рокуСьогодні 16:0343
- Співпраця Фонду розвитку підприємництва з місцевими громадами у межах держпрограми «5-7-9%» дозволяє розширити можливості доступу мікро-, малого та середнього підприємництва до фінансуванняСьогодні 15:5319
- Тренери видавали себе за працівників клубу, проте, як зʼясувалося під час перевірки, вони були лише орендарями спортивного приладдя та частини приміщення спортклубуСьогодні 15:2886
- Черговість надання відпусток визначається графіками, які затверджуються роботодавцем за погодженням з виборним органом первинної профспілкової організації (профспілковим представником), і доводиться до відома всіх працівниківСьогодні 15:1183
Журнали «Дт-Кт»
- Місячна єдина звітність: виправляємо помилки
- Нове повідомлення про прийняття на роботу: що змінилося та як подавати?
- Нова форма фіскального чека з 1 березня 2025 року: правила застосування
- Огляд ІПК щодо ФОП на ЄП
- Звичайність ціни: хто має доводити?
- Неподання податкової звітності за кілька звітних періодів: в якому розмірі штрафуватимуть?
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Організація, облік та оподаткування операцій з нерезидентами Особливості ЗЕД-діяльності під час воєнного стану. Аналіз останніх змін податкового законодавства
Лектор: Самарченко О.Р.
5 березня, середа - Лікарняні зміни з 4 квітня: як призначити чи відмовити, оплатити та звітувати, хто перевіряє та які штрафи. Нова зарплатна звітність: лютий-2025 нові правила заповнення. Виправляємо помилки минулих звітів (додатки 1, 4ДФ, 5). Індексація-2025
Лектор: Мойсеєнко Т.
6 березня, четвер - Податки та облік в будівництві. ПДВ. Перше постачання. Пільги, звільнення від ПДВ. Касовий метод. Прибуток. Визнання доходу. ПДФО. Ризики
Лектор: Бірюченко В.
12 березня, середа - Оновлення чеків РРО /ПРРО з 1 березня, секрети рядків 18 та 19, фіскальний наступ на платників єдиного податку та банківські перекази Обмеження по розрахункам з 1 лютого
Лектор: Губіна І.А.
12 березня, середа
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Доброго дня! Якщо ФОП на загальній системі змінив адресу, зміни пройшли через ЄДР. А податкова не змінилась. Треба щось у податкову подавать?Змінюєте своє місцезнаходження: як перереєструватися у ДФС?
- На сьогоднішній день нової форми в електроному кабінеті немаєНове повідомлення про прийняття на роботу: що змінилося та як подавати?
- Добрий день. Фоп 2 група продаж товару з накладеним платежем через Нову Пошту. Використовуємо ПРРО, чеки вкладаємо з товаром у посилку. POS-термінал нам же не потрібен?Кому з СГ слід підготуватися до встановлення платіжних терміналів з 1 січня 2025 року?