Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.ПРАВЛІННЯ ФОНДУ СОЦІАЛЬНОГО СТРАХУВАННЯ ВІД НЕЩАСНИХ ВИПАДКІВ НА ВИРОБНИЦТВІ ТА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про організацію лікування, медичної реабілітації та забезпечення потерпілих внаслідок нещасного випадку на виробництві та професійного захворювання лікарськими засобами та виробами медичного призначення (Положення, п.3) 09.06.2010 N 18
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.202579
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 711
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024120
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023751
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20233 806
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 439
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022666
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 171
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 222
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022838
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022309
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 222
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022392
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022359
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221572
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022488
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 385
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1733
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 8432
1000 грн за вакцинацію можна буде витратити на ліки, але не всім
Уже в січні 2022 року громадяни старше 60 років матимуть змогу витратити кошти на ліки
13.12.202110 2726
Останні новини
- Міноборони пропонує на державному рівні визначити Навчально-випробувальний комплекс UTTC базовою платформою для міжвідомчої взаємодії у сфері протимінної діяльності19.07.20255
- Квартальна єдина звітність з ПДФО, ВЗ та ЄСВ для ФОПів та зміни у сплаті ЄСВ (прийнято закон і одразу заблоковано), воєнний стан та загальну мобілізацію продовжено до 5 листопада, новий Уряд та відкликані законопроєкти попередньогоВажливо19.07.2025124
- Майже пів мільйона фінансових звітів компаній налічується за 2024 рік за даними Держстату. Лише половина з них містить ім'я бухгалтера, що формував цей звіт. У 69% — це жінки19.07.202512
- Проєкт від КМУ має створити умови для зростання народжуваності і гармонійного поєднання батьківства з профдіяльністю. Він передбачає безперервну держпідтримку родин — від моменту планування батьківства й до самостійності дитини19.07.202520
- Уряд затвердив порядок компенсації за житлово-комунальні послуги та енергоносії, спожиті під час безоплатного розміщення ВПО. Подати заяву на компенсацію можна через особистий кабінет на порталі ПФУ19.07.202513
- Вже традиційно Мінекономіки вирішило не оприлюднювати показники для норм тривалості робочого часу на 2026 рік. Тому для зручності читачів ми вирішили скласти ці норми самостійно, причому у двох варіантах: з урахуванням продовження воєнного стану і без ньогоАналітика19.07.20255191
- Все більше українців купують вживані авто з-за кордону. Щоб вільно та законно користуватися імпортованим авто в Україні, його необхідно офіційно зареєструвати19.07.202510
- Факт розлучення батьків не є ознакою набуття жінкою статусу «одинока мати». Для підтвердження статусу жінки, яка виховує дитину сама, працівниця має надати будь-який документ, що підтверджує відсутність участі батька у вихованні дитини18.07.202525
- Укладати договір цивільно-правового характеру на виконання робіт з неповнолітньою особою можна, проте існують певні обмеження стосовно умов договору. Докладніше – у новині18.07.202525
- За словами Свириденко, найближчим часом буде запроваджено повноцінний мораторій на перевірки бізнесу. Але поки деталей цього мораторію немає18.07.202546
- ДПСУ роз’яснює питання, які ризики несе юридична особа, яка орендує об'єкт у фізичної особи за ціною, нижчою за встановлену у рішенні міськради18.07.202541
- Реалізація передбачених у Стратегії заходів покладається на Національний банк, Уряд, Національну комісію з цінних паперів та фондового ринку18.07.20258
- Адвокат може бути знятий з обліку після зміни організаційної форми професійної діяльності (з індивідуальної на адвокатське бюро, об’єднання) на підставі поданої до контролюючого органу за основним місцем обліку заяви за ф. №8-ОПП18.07.20257
- У разі якщо ОЗ, призначений для використання у госпдіяльності, знаходиться на ТОТ та нарахування амортизації відповідно до правил бухобліку не припиняється, то такий ОЗ може амортизуватись протягом такого періоду у податковому обліку18.07.202511
- За позицією адвоката, ті, хто з військовозобовʼязаних не погодився на "пропозицію" сплатити штраф у 8500 грн, 17 липня вже мають чисте поле "Правопорушення". За позицією ТЦК, після 17 липня санкції за несвоєчасне оновлення даних уже не можуть застосовуватися18.07.20259 490
- 17 липня урядовий законопроєкт №13193 щодо підтримки сімей з дітьми було відкликано через припинення повноважень попереднього складу Кабінету Міністрів України18.07.202527 10321
- Зокрема, на домашніх працівників поширюються всі положення щодо тривалості робочого часу та часу відпочинку, передбачені законодавством. Чи зобов’язаний роботодавець безоплатно надавати домашньому працівнику житло? Про це та інше читайте далі18.07.202514
- Фізособа-єдинник, щодо якої внесено запис про припинення, подає останню декларацію за період припинення з підсумком з початку року: в е-формі (за податковою адресою) або на папері (особисто, поштою, через ЦОП) до свого контролюючого органу18.07.202539
- 17 липня урядовий законопроєкт №13193 щодо прав педагогічних працівників та здобувачів освіти на відстрочку було відкликано через припинення повноважень попереднього складу КМУ18.07.20256 154
- Працівників оборонних підприємств бронюватимуть без військового квитка: рекомендовано прийняти законЗаконопроєктом №13335 пропонується дозволити критично важливим підприємствам оборонно-промислового комплексу працевлаштовувати військовозобов’язаних навіть без належно оформлених військових документів. Комітет ВРУ рекомендував його прийняти за основу18.07.2025240
Журнали «Дт-Кт»
- Як блокують реєстрацію ПН/РК нині і що готується нового (аналіз проєкту від КМУ)!
- Арешт корпоративних прав в учасника: чи може він замовити аудит?
- Фінлізинг автомобіля: документальне оформлення, облік та оподаткування
- Повторна перевірка за наказом ДПСУ: що про це треба знати платникові податків!
- Лікарняні враховуватимуть у зарплату заброньованим: обіцянка від ПФУ
- Невиконання нормативу працевлаштування осіб з інвалідністю: внесок замість штрафу!
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Заборгованості в умовах воєнного стану: повернення до перебігу термінів позовної давності. Як позбутися податкових ризиків дисконтування, резерв сумнівних боргів, оподаткування та списання проблемні контрагенти рф та рб заборгованості працівників...
Лектор: Губіна І.А.
22 липня, вівторок - Мінімізація, Оптимізація, Планування податків 2025. Збереження коштів. ПДВ, Прибуток, Зарплата (ПДФО, ЄСВ). АНТИоптимізація. Ризикові операції, якими не варто користуватись
Лектор: Самарченко О.Р.
22 липня, вівторок - ЄСВ-зміни та правила нарахування, нові вимоги до документів осіб з інвалідністю (8,41%). ПДФО та оподаткування додаткових благ в 2025 році. ЛІКАРНЯНІ/ДЕКРЕТНІ: розрахунок допомоги, документи, строки. ЗАРПЛАТНА ЗВІТНІСТЬ: виправляємо помилки минулих звітів
Лектор: Мойсеєнко Т.
22 липня, вівторок - Трансфертне ціноутворення в податковому обліку Як бухгалтеру працювати з трансфертною ціною: аналіз законодавства, рекомендації
Лектор: Самарченко О.Р.
25 липня, пʼятниця
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- 18 днів від дати отримння буде рахуватися якщо дата отримання буде зафіксована засобами електронного адміністрування, тобто передано через електронний кабінет, в іншому випадку (наприклад Медок) потрібно 18 днів рахувати від дати виписки коригування на зменщення. Я також завжди вважала що від дати отримання, поки на нас податкова не наклала штраф за несвоєчасну реєстрацію, в той момент коли коригування отримали від постачальника (я завжди намагалася зареєструвати відразу після отримання) не було можливості зареєструвати, бо невистачало ліміту, відповідно від дати виписки пройшло 18 днів, хоча від дати отримання пройшов лише тиждень.Як рахується «воєнний» строк для реєстрації мінусових РК до ПН?
- Чому 16 та 17 виключаються з розрахунку?Розрахунок лікарняних і декретних по-новому за Порядком №1266: зміни вже діють!
- Чи має право на разову грошову допомогу 10 пенсій лікар, який має 35 років медичного стажу в державних і комунальних закладах,інший вид пенсії раніше не отримував, проте працював не завжди на повну ставку.Працівники ПФУ мотивують відмову тим, що внески в деякі періоди сплачені з меншої суми,ніж мінімальна заробітна плата, і не рахують в стаж повний місяць,а пропорційно до сплачених внесків( наприклад не 30 днів ,а 25).Як правильно рахувати цей стаж календарно чи в залежності від сплати внесків?Грошова допомога при виході на пенсію: чи потрібно звільнятися з роботи?