Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.2025191
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025255
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 876
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024178
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023814
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20234 441
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 843
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022812
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 281
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 273
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.20221 014
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022348
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 659
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022471
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022451
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20222032
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022544
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 530
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 2303
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 9532
Останні новини
- Якщо відстрочка продовжилася автоматично, мені потрібно нести документи до ЦНАПу? Що робити, якщо моя відстрочка не буде продовжена автоматично? Чи обов'язково чекати продовження відстрочки до 4 травня?Сьогодні 16:269
- ФОПи та особи, які провадять незалежну професійну діяльність, мають подати Розрахунок за січень, лютий та березень 2026 року за чинною формою, яка передбачена для місячного звітного періодуВажливоСьогодні 16:11535
- Працівники певних категорій за рахунок роботодавця проходять попередній (під час прийняття на роботу), періодичні (протягом трудової діяльності) та позачергові медичні огляди. Докладніше – у новиніСьогодні 15:5220
- База даних цін на будпродукцію та матеріальні ресурси наповнюється з кількох джерел: даних системи Prozorro, митної та податкової статистики, аналітики ринку, а також безпосередньо від виробників і постачальників будівельної продукціїСьогодні 15:2713
- Зокрема, йдеться про необхідність офіційного визнання сертифікатів належної виробничої практики (GMP), виданих у країнах ЄС та державах зі строгими регуляторними органами (SRA)Сьогодні 15:1812
- Проєктом постанови КМУ пропонується внести зміни до Порядку створення, внесення змін та ведення Єдиного реєстру кваліфікацій – Класифікатора професій, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29.10.2025 №1387ВажливоСьогодні 14:4243
- Організатор разом із групою осіб упродовж 2024 – 2025 років налагодив виготовлення підроблених акцизних марок для алкогольної продукції. Їх використовували для легалізації незаконно виготовленого алкоголю та подальшого збутуСьогодні 14:2614
- З 20 квітня 2026 року, після остаточного переходу до механізму авторизацій, у декларантів часто виникають питання щодо обов’язковості такого статусу для їхніх підприємств. На цьому зупинилася ДМС у новиніСьогодні 14:1614
- У постановах у справах про банкрутство сформульовано правові висновки щодо суб'єктів субсидіарної відповідальності у справі про банкрутство та вплив статусу кредитора на звільнення від відповідальностіСьогодні 13:4522
- ФОП у разі зміни податкової адреси з ТОТ на іншу територію України подає заяву про перехід на спрощену систему до ДПС за основним місцем обліку, тобто за новим місцезнаходженнямСьогодні 13:2731
- Відновлення тарифів запроваджується з метою забезпечення можливостей для ефективного розвитку системи та відшкодування витрат на її супроводженняСьогодні 13:1028
- Нотаріус при посвідченні договору купівлі-продажу корпоративних прав, укладеного між юрособою (покупцем) та фізособою (продавцем), не повинен відображати такі відомості в додатку 4ДФ до єдиної звітності, оскільки податковим агентом виступає юрособа-покупецьСьогодні 12:4434
- Механізм реалізації цих прав і взаємодії між органами державної влади, зокрема ТЦК та консульськими установами, регулюється спеціальним порядком проведення призову під час мобілізаціїСьогодні 12:3330
- 29 квітня 2026 року з 18 год. 00 хв. до 19 год. 00 хв. можливі часткові обмеження доступу до електронних сервісів КНЕДП ДПССьогодні 12:03204
- Виплати для підтримки найбільш вразливих категорій переселенців збільшили з 24 до 30 місяців. Допомога для дітей ВПО буде надходити незалежно від доходу батьків. Тепер люди, яким припинили виплату через перевищення доходу, можуть подати документи на переглядСьогодні 11:1961
- У межах експерименту передбачається можливість е-оформлення працівників; укладення трудових договорів онлайн; передачі даних між державними органами без участі роботодавця та спрощення кадрових процедурСьогодні 11:05241
- Держстат продовжує оновлення форм держстатспостережень на 2027 рік. Затверджено п’ять нових звітів, форму №1-ЗЕЗ (буд) «Розширений звіт про експорт-імпорт послуг з будівництва». Вводиться в дію, починаючи зі звіту за 2026 рікСьогодні 10:5514
- Підприємство імпортувало на умовах післяплати товар, який виявився з недоліком. Нерезиденту-постачальнику була виставлена претензія, він погодився надати знижку на цей товар. Які наслідки з ПДВ та податку на прибуток? Читайте у статтіАналітикаСьогодні 10:501 680
- При формуванні заяви-розрахунку на формі заповнення даних листка непрацездатності для поля «В тому числі за пільгою постраждалим на ЧАЕС за рахунок коштів Фонду (днів)» додано інтерфейсний контроль — на введення лише цілих значень в кабінеті страхувальникаСьогодні 10:30129
- ЕЦП – це цифровий захисник бізнесу. Ним підписують декларації, договори, звіти, звертання до держорганів. Якщо ЕЦП потрапить до зловмисника, він зможе діяти від вашого імені без вашого відома. Тому захист ключа – пряма відповідальність кожного власника підписуСьогодні 10:05444
Журнали «Дт-Кт»
- Запитання і відповіді
- Що змінилося у працевлаштуванні осіб з інвалідністю у 2026 році?
- Яким є норматив працевлаштування осіб з інвалідністю в 2026 році?
- Чи повідомляти ДПС про працевлаштування осіб з інвалідністю?
- Яким є розмір внеску за невиконання нормативу з працевлаштування осіб з інвалідністю?
- Хто не повинен сплачувати внески?
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Курс для кадровиків «Єдиний реєстр кваліфікацій – Класифікатор професій: нова автоматизована система з 2 травня 2026. Нові професійні стандарти, нові трудові функції, нові назви посад та НРК. Матриця трудових функцій та компетентностей»
Лектор: Мойсеєнко Т.
1 травня, пʼятниця - Критичність і бронювання: зміна з 1 травня розрахунку обов’язкового критерію «Середня зарплата працівників по підприємству». 45 днів бронювання: кому і як оформити документи, строк дії броні, перебронювання або звільнення через 45 днів
Лектор: Мойсеєнко Т.
5 травня, вівторок - Основні засоби в обліку: від придбання до вибуття особливості операцій з основними засобами під час війни
Лектор: Самарченко О.Р.
6 травня, середа - Зарплатні зміни: звітність, лікарняні, відпускні. Зміни до Зарплатної звітності за місяць і квартал з 1 квітня, Нова квартальна Звітність про внесок за невиконану квоту 4% за 1 квартал: до 11 травня, Додаткові блага, матеріальні допомоги, подарунки
Лектор: Мойсеєнко Т.
6 травня, середа
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Нешановна редакція, коли берете файл звернення Ради у моєму каналі - вказуйте джерело. Бо файл відредаговано МНОЮ. З вашим підходом - швидко зустрінемось у суді за порушення моїх авторських прав.Проблема з квартальною єдиною звітністю для ФОПів: Рада бізнес-омбудсмена та Гетманцев звернулись до Мінфіну
- Є взагалі сенс чекати, що щось заворушиться після цього звернення? Чи подавати помісячні (хотя дехто пише, що вже їх повертають-не приймає система)?Проблема з квартальною єдиною звітністю для ФОПів: Рада бізнес-омбудсмена та Гетманцев звернулись до Мінфіну