Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.ПРАВЛІННЯ ФОНДУ СОЦІАЛЬНОГО СТРАХУВАННЯ ВІД НЕЩАСНИХ ВИПАДКІВ НА ВИРОБНИЦТВІ ТА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про організацію лікування, медичної реабілітації та забезпечення потерпілих внаслідок нещасного випадку на виробництві та професійного захворювання лікарськими засобами та виробами медичного призначення (Положення, п.3) 09.06.2010 N 18
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.2025127
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025171
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 820
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024156
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023785
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20234 232
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 690
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022745
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 226
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 249
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022948
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022326
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 503
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022436
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022413
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221832
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022523
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 468
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 2013
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 9122
Останні новини
- Отримувачі пенсій і соціальних виплат через Укрпошту, для яких виплату було сформовано автоматично, та ті, хто самостійно оформлював заявку у відділеннях, зможуть витратити тисячу до кінця лютого 2026 року13.12.202521
- Закон про Держбюджет-2026 вже опубліковано, 10 головних податкових змін початку 2026 року, ФОП зі сфери IT, бухобліку та інших послуг планують виключити з 2 групи ЄП, очікування при бронюванні тимчасово не буде. Про це (і не тільки) ми говорили минулого тижняВажливо13.12.2025210
- Якщо суми пенсії одержують за довіреністю більше як один рік, банк зобов’язаний повідомити про це орган Пенсійного фонду, який нараховує відповідні кошти, не пізніше 28 числа місяця, у якому виникли такі обставини13.12.202514
- На зустрічі, присвяченій запровадженню нової соцмоделі в Україні, зібралися представники Уряду, парламенту, судової влади, міжнародних організацій та обговорили, як оновити соціальну систему та зробити її більш ефективною для людей13.12.202513
- Затверджений порядок визначає, як саме можуть надаватися послуги: від консультацій до оцінки стану та супроводу. Онлайн-формат збільшить доступність послуг13.12.202519
- Комітет ВРУ з питань організації державної влади, місцевого самоврядування, регіонального розвитку та містобудування на засіданні 4 грудня рекомендував до другого читання законопроект про основні засади житлової політики13.12.202515
- Уряд привів нормативно-правові акти у відповідність до закону про інтегроване запобігання та контроль промислового забруднення. Докладніше далі у новині12.12.202511
- Мінрозвитку, громади та ОВА підписали Меморандум підписали Меморандум щодо впровадження нових правил розрахунку вартості робіт під час відбудови. Докладніше у новині12.12.202513
- 17 листопада наказом №1609 до Переліку територій внесено зміни щодо Дніпропетровської, Сумської та Харківської областей. Наказ №1609 було офіційно опубліковано 12 грудня. Тож нова редакція Переліку почала діяти з цієї датиВажливо12.12.202579 5947
- У декого з українців фото в «Резерв+» може не з'явитись зовсім. Це через те, що фотографії в е-вигляді є тільки у тих, хто має біометричний закордонний паспорт. Але документ в Резерв+ залишається чинним навіть без фотографії12.12.202557
- Мінекономіки відповіло на питання, чи враховується при визначенні розміру доплати до мінімальної зарплати надбавка, яка надається бюджетникам, які працюють на територіях можливих або активних бойових дій згідно Постанови №92812.12.202515
- Визначення первинного документа, а також його обов’язкових реквізитів є врегульованим законодавчо та відповідає концептуальним підходам формування інформації в бухгалтерському обліку, принципам ведення бухгалтерського обліку12.12.202532
- Те, що вихідний не збігатиметься із загальним вихідним днем, яким зазвичай є неділя, само по собі не створює умов, що потребують обов’язкового застосування підсумованого обліку робочого часу12.12.202523
- Документ враховує сучасні вимоги до безпеки та охорони здоров’я, появу нових технологій, використання штучного інтелекту, цифровізацію виробничих процесів та потребу в надійному кіберзахисті12.12.202515
- Для допомоги органам місцевого самоврядування у правильному встановленні строків випробування та визначенні відповідності службовця посаді було розроблено Методичні рекомендації12.12.202514
- Дискримінацією вважаються не лише пряма відмова у прийнятті на роботу, а й встановлення необґрунтованих вимог, створення перешкод у виконанні трудових функцій або уникнення виконання обов’язку з адаптації робочого місця12.12.202516
- Останнім днем для подання заяви для переходу на ЄП з І кварталу 2026 року є 16 грудня. До заяви щодо переходу додається ще розрахунок доходу за попередній календарний рік12.12.202589
- Громадяни України, що перебувають за межами України, зможуть стати на військовий облік без проходження медогляду. Без взяття на військовий облік буде неможливо отримати/замінити паспорт громадянина України12.12.202534
- На період воєнного стану за нормами Закону №2136 дію статті 10 Закону про відпустки не зупинено, тому графіки відпусток мають бути складеними12.12.202559
- П’ятий апеляційний адмінсуд підтвердив штраф за чеки без QR-коду понад 1,59 млн грн, а також за інші порушення правил застосування РРО. Ця справа стала черговим нагадуванням: навіть дрібні недоліки у фіскальних чеках можуть коштувати бізнесу величезних грошей12.12.202551
Журнали «Дт-Кт»
- Податкові зміни на початку 2026 року: аналізуємо Закон №4698
- Річна фінансова звітність за 2025 рік: підготовка до складання
- Накази керівника юрособи: як правильно оформити?
- Уточнюючий розрахунок після камеральної перевірки: чи врятує він від штрафу?
- Як заповнити ф. №20-ОПП при передачі в оренду частини приміщення?
- Як укласти договір із клієнтом, щоб не стати суб’єктом фінмоніторингу: поради бухгалтеру!
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Штучний інтелект для бухгалтера: Генеративний ШІ для бухгалтерів: від першого запиту до впевненого застосування
Лектор: Хромець Андрій Іванович
17 грудня, середа - Штучний інтелект для юристів: промт-інженерія, приклади використання, ризики, правове регулювання та впровадження у роботу компанії
Лектор: Логойда І., Бундз Т.
17 грудня, середа - Мінімізація, Оптимізація, Планування податків! ПДВ, Прибуток, Зарплата. Обігові кошти. Поставка. Визнання доходу. Запаси. НА. Заборгованості. Безоплатні. Нерезиденти. Допомоги
Лектор: Самарченко Олена
17 грудня, середа - Податкове резидентство 2025-2026. Податки мігрантів. Подвійні податки – як уникнути (працівники, ФОП, фіз.особи)? Статус (НЕ)«резидента». Декларування доходів
Лектор: Кузнечікова О.
17 грудня, середа
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Є дві ліцензії, першу отримали у січні, а другу в квітні, тобто з 01.01.25 по 01.01.26 року за користування безстроковою алкогольною ліцензією маю сплатити річну плату 12000грн. (квартально це по 3000) тобто в грудні вже маю сплатити нову річну суму 12970,50 (квартально -3242,63), інша ліцензія з 01.04.25 по 01.04.26 року - за користування безтрокової ліцензії маю сплатити річну плату теж 12000грн рівними частинами в законі прописано річну, а не календарну річну з 01.01.25 по 31.12.25р., отже за другу ліцензію повинна сплачувати у грудні суму 3000 грн, а ось уже в березні за неї маю платити за наступнуну щокватальну сплату 3242,63 (з 01.04.26 по 01.04.27р. - маю сплатити річну сплату у розмірі 12970,50) Чому наполягають, що за ліцензію яка отримана в квітні маю сплатити річну сплату 12242,63, а не 12000?Як розрахувати плату за ліцензію на підакцизні товари на перетині 2025 – 2026?
- В мене 4 працівники чи можна видати всім допомогу в розмірі 4000,00 в одному місці ( грудень 2025) ? ЄСВ,ПДФО, Військовий збір не сплачую. У формі №4ДФ відображаю за ознакою доходу «169»?Не забудьте до кінця 2025 року надати працівникам неоподатковувану благодійну допомогу у сумі до 4240 грн!
- А ЯК ЩОДО ОКРУГЛЕНЬ?Як розрахувати плату за ліцензію на підакцизні товари на перетині 2025 – 2026?