Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Списання майна аптеки та складів з ліками через обстріли: які податкові наслідки у 2026 році
Для аптечних підприємств це питання особливо актуальне, оскільки внаслідок пошкодження аптек, складів та інших об’єктів інфраструктури можуть бути знищені або пошкоджені лікарські засоби, інші товарні запаси, обладнання, меблі, транспортні засоби та інше майно
11.09.202622
Зберігання та імпорту ліків восени 2026: МОЗ і фармринок узгоджують нові рішення
МОЗ та представники фармацевтичного ринку обговорили розосередження запасів лікарських засобів, прямий імпорт, розширення складської мережі та спрощення державного контролю в умовах воєнних ризиків
11.09.202635
Товарний облік за видами діяльності: межа обов’язку щодо ведення ФОПами у 2026 році
Розберемо, кого обов’язок стосується завжди, де ховається товар, який його вмикає, як усе виглядає в послугах, виробництві та закладах харчування — і коли облік можна законно припинити
07.09.2026397
Ціни на ліки контролюватимуть за новими правилами: роз'яснює Держпродспоживслужба
Держпродспоживслужба під час планових і позапланових заходів може перевіряти дотримання суб’єктами господарювання вимог до цін на препарати, включені до Національного каталогу цін.
03.09.202657
МОЗ запроваджує цифрові системи для косметики та ліків у межах євроінтеграції
МОЗ впроваджує цифрові рішення для прозорого обліку косметичної продукції та реєстрації лікарських засобів. Зокрема, запроваджено європейський формат eCTD, який об’єднує документи для швидшого розгляду заявок
02.09.2026130
Зміни у роботі Нацкаталогу цін на лікарські засоби-2026: КМУ ухвалив рішення
Рішенням КМУ уточнено, які препарати можна вважати однаковими для порівняння цін у референтних країнах, а також уніфіковано розрахунок ціни за одиницю препарату
28.08.202670
Звільнення медичних виробів від ПДВ-2026: позиція Верховного Суду у справі №916/2438/25
Верховний Суд роз'яснив умови звільнення від ПДВ при постачанні медичного обладнання. Для застосування пільги самого факту закупівлі закладом охорони здоров'я недостатньо — виріб повинен мати чітке спеціальне цільове призначення
28.08.202688
Кабмін спростив правила зберігання ліків у 2026 році: тепер можна залучати додаткові склади
Фармацевтичні компанії отримали право використовувати додаткові склади, щоб розосередити запаси ліків через постійні атаки ворога на логістичні об'єкти
27.08.202684
Перевірки цін Держпродспоживслужбою: з 21 серпня 2026 р. діє нова уніфікована форма акта
Набрав чинності Наказ Мінекономіки №7399 щодо оновлення форми акта перевірок регульованих цін. Під час планових і позапланових інспекцій перевірятимуть дотримання цін на препарати з Національного каталогу цін
25.08.2026120
В Україні запроваджують національну систему верифікації ліків
В Україні зареєстрували Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів», яка відіграватиме ключову роль у функціонуванні національної системи верифікації, та дозволить перевіряти автентичність упаковки лікарського засобу
18.07.202688
Єдині правила розрахунку плати за реєстрацію ветеринарних лікарських засобів
Затверджено методики, які визначають єдині правила розрахунку розміру плати за надання послуг. На їх основі центральний орган виконавчої влади визначатиме та затверджуватиме розмір плати
17.07.202632
Порівняння цін на рецептурні ліки за QR-кодом: МОЗ запускає новий етап
З 15 червня МОЗ розширює Національний каталог цін. Тепер перевірити найвигіднішу вартість через QR-код в е-Рецепті можна для всіх однокомпонентних ліків: від сиропів до мазей. Як знайти дешевші аналоги та заощадити на лікуванні – у новині
20.06.2026101
Продаж ветеринарних ліків за новими правилами: що треба знати бізнесу для 2026 року
Обговорено перспективу визнання GMP-сертифікатів країн ЄС, підходи до тестування кожної серії ветеринарних лікарських засобів без дублювання досліджень в Україні
05.06.202665
Новий порядок підтвердження GMP створить додаткові бар’єри для доступу до ліків
На думку бізнесу, запропонований підхід не наближає українську систему до європейських регуляторних практик, а навпаки – ускладнює її та закріплює додаткові бюрократичні процедури
19.05.202664
Внесення інформації про імпортера ліків: бізнес обговорив деталі з Держлікслужбою
Наразі залишається неврегульованим питання правомірності ввезення лікарських засобів, що підпадають під перехідний період, але не містять інформації про імпортера у реєстраційному досьє
08.05.202679
Зміни на ринку дистрибуції ліків-2026: пропозиції бізнесу
Бізнес закликає до виваженого підходу на ринку дистрибуції ліків для недопущення ризиків дефіциту препаратів, що може напряму вплинути на доступ пацієнтів до лікування
28.04.202654
Бізнес зазначає системну проблему дефіциту ліків у роздрібі
За свідченням учасників ринку, на стабільність постачання лікарських засобів впливають як воєнні ризики, так і регуляторні бар’єри та процедурна непередбачуваність, що у сукупності створює додаткове навантаження на ланцюги постачання
03.04.202634
Лікарські засоби за програмою «Доступні ліки»: алгоритм отримання від Держпродспоживслужби
Щоб отримати лікарські засоби за програмою «Доступні ліки», необхідно звернутися до сімейного лікаря; отримати електронний рецепт та пред’явити рецепт в аптеці з наліпкою «Тут є Доступні ліки», яка бере участь у програмі
23.03.202686
Уряд посилив контроль за цінами на лікарські засоби
За словами Свириденко, Уряд доручив Міністерству охорони здоров’я та Держпродспоживслужбі посилити контроль за цінами на лікарські засоби в аптечних мережах
15.01.202679
Уряд розширив Національний перелік основних лікарських засобів
Оновлений перелік охоплює препарати для лікування серцево-судинних захворювань, дисліпідемії, хвороб ендокринної системи, розладів психічного здоров'я та протигрибкові засоби
09.10.202568
Останні новини
- Якщо дані в Резерв+ не відповідають дійсності – не залишайте це без уваги. Спочатку з’ясуйте, яка саме інформація є помилковою, і зверніться до установи, яка може її виправити12.09.20261 192
- Нова форма Звіту про внески за непрацевлаштування осіб з інвалідністю, індекс інфляції за серпень, робота під час різних рівнів загроз за Постановою КМУ №1092 та розроблені критерії для мораторію на позапланові перевірки ДержпраціВажливо12.09.2026252
- Уряд планує створити спеціальний фонд для покриття «першого шару збитків» бізнесу (First-loss). Очікується, що обсяг фонду становитиме $3–4 млрд. Із них $1 млрд має надати держава, ще $2–3 млрд – донори12.09.202628
- Через пожежі після масованої атаки в повітря потрапляють сажа та дрібнодисперсні частинки. У разі задимлення рекомендують залишатися в приміщеннях, зачинити вікна та використовувати респіратор12.09.202647
- У серпні 2026 року інфляція пришвидшилася до 8,1% у річному вимірі. У місячному вимірі ціни зросли на 0,1%. Про це свідчать дані, опубліковані Державною службою статистики України12.09.202628
- Іноді система не знаходить потрібних даних у реєстрах. У таких випадках для продовження відстрочки необхідно особисто звернутися до будь-якого зручного ЦНАПу з відповідними документами12.09.202619
- «Дебет-Кредит» підготував актуальний календар важливих дат для бухгалтерів на третій тиждень вересня 2026 року: строки подання звітів та сплати податків. Цей календар допоможе вчасно виконувати обов’язки щодо звітності та сплати податківВажливо12.09.2026369
- Ідея підвищення ПДВ виникла через посилення російських обстрілів. Одна з опцій підтримки бізнесу – створити окремий фонд, який поповнюватиметься завдяки підвищенню ПДВ до 21–21,5%11.09.20268253
- Податковий кодекс України передбачає, що доходи від операцій з валютними цінностями, до яких належать і банківські метали, не включаються до загального місячного або річного оподатковуваного доходу фізичної особи11.09.202630
- Для аптечних підприємств це питання особливо актуальне, оскільки внаслідок пошкодження аптек, складів та інших об’єктів інфраструктури можуть бути знищені або пошкоджені лікарські засоби, інші товарні запаси, обладнання, меблі, транспортні засоби та інше майно11.09.202622
- Верховний суд зазначив, що право учасника ТОВ на інформацію охоплює всі документи про діяльність товариства, що не належать до інформації з обмеженим доступом11.09.202630
- Звільнення вагітної працівниці можливе лише в разі повної ліквідації підприємства, але й тоді з обов’язковим працевлаштуванням, і навіть закінчення строку строкового трудового договору вимагає від роботодавця працевлаштувати таку працівницю11.09.202629
- Мінцифри аналізує динаміку ІТ-компаній, їхні кадрові потреби, бізнес-очікування, нові проєкти та стратегії подальшого розвитку. Отримані дані допоможуть краще розуміти, як змінюється український технологічний сектор11.09.202648
- Затверджено примірні договори щодо: дуальної освіти (тристоронній), розробки освітніх програм, стажування педагогів, надання матеріально-технічної бази та проходження практичної підготовки студентів11.09.202646
- Що робити, коли компанія продовжує працювати, але її працівники хочуть пройти в укриття, оскільки оголошено тривогу через «Шахеди», ракети або комбіновану атаку, а керівник їх не пускає? Чи порушує така заборона право працівника на безпеку11.09.2026145
- ПФУ постановою №31-1 від 04.08.2026 затвердив Порядок компенсації медзакладами та ФОПами-лікарями страхових виплат за необґрунтованими листками непрацездатності. Його норми почали діяти з 11 вересня11.09.20261 450
- Роботодавець може припинити дистанційну роботу та вимагати повернення працівника до офісу. Але для звільнення за прогул недостатньо лише зафіксувати неявку: потрібно підтвердити повідомлення працівника і з’ясувати причини невиходу на роботу11.09.202656
- МОЗ та представники фармацевтичного ринку обговорили розосередження запасів лікарських засобів, прямий імпорт, розширення складської мережі та спрощення державного контролю в умовах воєнних ризиків11.09.202635
- Під час повітряної тривоги представники ТЦК не можуть зупиняти, утримувати чи затримувати громадян у публічних місцях або перешкоджати їм прямувати до укриття. Водночас перевіряти документи безпосередньо в укриттях законодавство прямо не забороняє11.09.2026105
- Днем вручення електронного судового рішення є дата його доставки до електронного кабінету в ЄСІТС. Якщо апеляцію подано протягом 30 днів, строк підлягає поновленню за правилами ЦПК України11.09.202652
Журнали «Дт-Кт»
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Обстріли та персонал: кадрові рішення, виплати, виробничі травми, перевірки держпраці та документальне оформлення. Що повинен зробити роботодавець та якими документами підтвердити кожну дію, щоб мінімізувати кадрові, фінансові та штрафні ризики.
Лектор: Мойсеєнко Т.
15 вересня, вівторок - Бронювання по-новому з 1 вересня: сумісники, відстрочки, переліміти. Перебронювання. Критичність з 1 вересня. Обов’язкові звірки з ТЦК до 1 грудня ДЛЯ ВСІХ! Перевірки ТЦК свіжі кейси: ОПК, ПЕК, АПК та інші – на що варто звернути увагу?!...
Лектор: Мойсеєнко Т.
16 вересня, середа - Штучний інтелект для юристів 3.0: промпт-інженерія, приклади використання, ризики, правове регулювання та впровадження у роботу компанії.
Лектор: Логойда І., Бундз Т.
17 вересня, четвер - КУРС «Сучасний КАДРОВИК» 11 вересня-02 жовтня! 42 нові форми кадрових документів, ЄРК-КП і профстандарти (ISCO-08/ESCO), Платформа «Обрій»: реформування кадрового обліку та нова логіка кадрового адміністрування, план дій кадровик
Лектор: Мойсеєнко Т.
18 вересня, пʼятниця
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Підкажіть, будьл аска, а старих ФОП це не стосується?З 14 листопада 2026 р. зменшуються місячні ліміти на банківські перекази: що треба знати ФОП та юрособам
- Які штрафні санкції передбачені, якщо підприємство не подасть додаток 1, чи додаток 4Повідомлення ТЦК про зміну директора в 2026 році: строки, форма і порядок дій згідно Порядку №1487
- Я багато чого не знаю, но Формула: Загальна вага = Маса порожнього ТЗ (із техпаспорта) + Маса брутто вантажу; ЦЕ ШЕДЕВРЗаповнення графи ТТН «загальна вага/маса з вантажем та маса брутто, т» з 26.07.2026 року: алгоритм дій (аудіоверсія)
