Визначення терміну «Лікарські засоби»
Лікарські засоби
Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.ЗАКОН УКРАЇНИ Про
лікарські засоби
(ст.2) м. Київ, 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції), готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби зі збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА ТА ЯДЕРНОЇ БЕЗПЕКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку розпорядження медикаментами, наркотичними засобами, прекурсорами, психотропними речовинами та іншими хімічними сполуками, що переходять у власність держави (п.2 Порядку) N 13/24/13/4 від 26 січня 1999 року м.Київ (див. текст)
Лікарські засоби
- речовина або її суміш природного, синтетичного або біохімічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функції організму.До лікарських засобів належать діючі речовини (субстанції), готові
лікарські засоби
(лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ЛИСТ (ПРОЕКТ ПРАВИЛ надання транспортних та кур'єрських послуг при просуванні лікарських засобів суб'єктами фармацевтичної діяльності через заклади поштового зв'язку "Ліки на замовлення", розд.2) N 18НЛ/Л-3772 від 30.09.2002
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив
137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (Гігієнічний норматив, п.1.3) 08.05.2008 N 240
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму;МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики (Порядок, розд.2) 23.09.2009 N 690
Лікарські засоби
- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР НАУКОВОЇ МЕДИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ І ПАТЕНТНО-ЛІЦЕНЗІЙНОЇ РОБОТИ Організаційно-методичні заходи щодо виписування рецептів на
лікарські засоби
, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Методичні рекомендації 64.12/136.12 (розд.1) 22.06.2012 (див. текст)Лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (Правила, п.1.3) 17.10.2012 № 812 (див. текст)
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Уряд спростив контроль імпортних ліків, щоб пришвидшити їх постачання до аптек і лікарень
Через російські атаки на склади з ліками Кабмін спростив процедури контролю імпортних препаратів. Тепер уповноважена особа імпортера може перевіряти документи й упаковку з фотофіксацією, а повторний контроль тієї самої серії триватиме один робочий день
15.10.202654
Дефіцит ліків по Україні у 2026 році: МОЗ пояснило перебої з препаратами
МОЗ не виявило системного дефіциту лікарських засобів, хоча в окремих регіонах були перебої з поставками. Зокрема, тимчасово важче було знайти препарати з левотироксином, але після нових поставок ситуація стабілізувалася
10.10.2026281
У жовтні 2026 р. Європейська Бізнес Асоціація закликала Кабмін зберегти створення нового Укрфармагентства
Європейська Бізнес Асоціація виступила проти зміни моделі реформи Держлікслужби та закликала зберегти створення нового регулятора, передбачивши перехідний період за потреби
08.10.202655
Уряд визначив механізм запуску Укрфармагентства з 1 січня 2027 року
Кабмін ухвалив постанову про створення та запуск Українського фармацевтичного агентства з 1 січня 2027 року. Новий регулятор об’єднає основні функції у сфері реєстрації, ліцензування та контролю якості ліків
06.10.202674
Держпродспоживслужба виявила порушення цін на ліки у 66,5% перевірок у 2026 році
За 8 місяців 2026 року Держпродспоживслужба провела 749 перевірок фармринку та виявила порушення у 66,5% випадків. За результатами контролю застосовано санкції на 4,4 млн грн
17.09.202662
Зниження ПДВ до 5% на продукти й ліки з 2027 року: деталі нового законопроєку №16069
У ВРУ зареєстровано законопроєкт №16069, який пропонує знизити ставку ПДВ до 5% на ліки та базові продукти, а також запровадити пільгову ставку 7% для товарів на випадок відключень світла
15.09.2026284
Відсутність в аптеках ліків через обстріли восени 2026 року: деталі від АПАУ
В декількох регіонах України аптеки зіткнулися зі скороченням запасів деяких лікарських засобів. За окремими позиціями наявних залишків може вистачити лише на два-три тижні
13.09.2026374
Списання майна аптеки та складів з ліками через обстріли: які податкові наслідки у 2026 році
Для аптечних підприємств це питання особливо актуальне, оскільки внаслідок пошкодження аптек, складів та інших об’єктів інфраструктури можуть бути знищені або пошкоджені лікарські засоби, інші товарні запаси, обладнання, меблі, транспортні засоби та інше майно
11.09.2026100
Зберігання та імпорту ліків восени 2026: МОЗ і фармринок узгоджують нові рішення
МОЗ та представники фармацевтичного ринку обговорили розосередження запасів лікарських засобів, прямий імпорт, розширення складської мережі та спрощення державного контролю в умовах воєнних ризиків
11.09.202679
Товарний облік за видами діяльності: межа обов’язку щодо ведення ФОПами у 2026 році
Розберемо, кого обов’язок стосується завжди, де ховається товар, який його вмикає, як усе виглядає в послугах, виробництві та закладах харчування — і коли облік можна законно припинити
07.09.2026471
Ціни на ліки контролюватимуть за новими правилами: роз'яснює Держпродспоживслужба
Держпродспоживслужба під час планових і позапланових заходів може перевіряти дотримання суб’єктами господарювання вимог до цін на препарати, включені до Національного каталогу цін.
03.09.202665
МОЗ запроваджує цифрові системи для косметики та ліків у межах євроінтеграції
МОЗ впроваджує цифрові рішення для прозорого обліку косметичної продукції та реєстрації лікарських засобів. Зокрема, запроваджено європейський формат eCTD, який об’єднує документи для швидшого розгляду заявок
02.09.2026146
Зміни у роботі Нацкаталогу цін на лікарські засоби-2026: КМУ ухвалив рішення
Рішенням КМУ уточнено, які препарати можна вважати однаковими для порівняння цін у референтних країнах, а також уніфіковано розрахунок ціни за одиницю препарату
28.08.202694
Звільнення медичних виробів від ПДВ-2026: позиція Верховного Суду у справі №916/2438/25
Верховний Суд роз'яснив умови звільнення від ПДВ при постачанні медичного обладнання. Для застосування пільги самого факту закупівлі закладом охорони здоров'я недостатньо — виріб повинен мати чітке спеціальне цільове призначення
28.08.2026100
Кабмін спростив правила зберігання ліків у 2026 році: тепер можна залучати додаткові склади
Фармацевтичні компанії отримали право використовувати додаткові склади, щоб розосередити запаси ліків через постійні атаки ворога на логістичні об'єкти
27.08.2026114
Перевірки цін Держпродспоживслужбою: з 21 серпня 2026 р. діє нова уніфікована форма акта
Набрав чинності Наказ Мінекономіки №7399 щодо оновлення форми акта перевірок регульованих цін. Під час планових і позапланових інспекцій перевірятимуть дотримання цін на препарати з Національного каталогу цін
25.08.2026132
В Україні запроваджують національну систему верифікації ліків
В Україні зареєстрували Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів», яка відіграватиме ключову роль у функціонуванні національної системи верифікації, та дозволить перевіряти автентичність упаковки лікарського засобу
18.07.202690
Єдині правила розрахунку плати за реєстрацію ветеринарних лікарських засобів
Затверджено методики, які визначають єдині правила розрахунку розміру плати за надання послуг. На їх основі центральний орган виконавчої влади визначатиме та затверджуватиме розмір плати
17.07.202638
Порівняння цін на рецептурні ліки за QR-кодом: МОЗ запускає новий етап
З 15 червня МОЗ розширює Національний каталог цін. Тепер перевірити найвигіднішу вартість через QR-код в е-Рецепті можна для всіх однокомпонентних ліків: від сиропів до мазей. Як знайти дешевші аналоги та заощадити на лікуванні – у новині
20.06.2026122
Продаж ветеринарних ліків за новими правилами: що треба знати бізнесу для 2026 року
Обговорено перспективу визнання GMP-сертифікатів країн ЄС, підходи до тестування кожної серії ветеринарних лікарських засобів без дублювання досліджень в Україні
05.06.202672
Останні новини
- Працівники, які обслуговують, ремонтують або налагоджують теплові установки, мають щороку підтверджувати знання правил їх технічної експлуатації. Вимога також стосується тих, хто організовує виконання таких робітСьогодні 20:104
- Якщо кредит ФОП на загальній системі оподаткування погашає юридична особа – поручитель, сума погашеного боргу включається до доходу підприємця та оподатковується ПДФОСьогодні 19:586
- ДПС нагадує: співвиконавці державних оборонних контрактів можуть застосовувати пільгу з ПДВ під час постачання товарів виконавцям для оборонних замовників, якщо товари відповідають установленим кодам УКТ ЗЕД і вимогам законодавстваСьогодні 19:0613
- ДПС повідомила про відновлення роботи електронних сервісів ще 27 жовтня. Проте зайти до Електронного кабінету протягом 28 жовтня користувачам не вдавалося. Станом на 18:00 Е-кабінет нарешті почав працювати, але поки в повільному темпіОновленоСьогодні 18:056 8141
- У Верховній Раді реєструють проєкт щодо перегляду норм постанови КМУ №1092 про роботу бізнесу під час жовтого рівня загрози. Депутати пропонують дозволити працювати без укриттів за письмовою згодою працівниківСьогодні 18:0136
- Платники податку на прибуток мають подавати фінзвітність разом із відповідною декларацією. Компанії, зобов’язані оприлюднювати річну фінзвітність разом з аудиторським звітом, повинні подати її до контролюючого органу не пізніше 10 червня наступного рокуСьогодні 17:5329
- За результатами обговорення з Мінекономіки, ДСНС та бізнес-спільноти СУП пропонує продовжити перехідний період до 4 травня 2027 р., врегулювати використання спільних укриттів, спростити процедури їх встановлення та передбачити фінпідтримкуВажливоСьогодні 17:02265
- За позицією бізнесу, підприємства, які дотримуються вимог, на підставі яких отримали статус, мають зберегти його до завершення дії відповідного рішення. Для переходу на оновлені критерії необхідно надати достатній часСьогодні 16:3395
- Метою законопроєкту є підвищення рівня корпоративного управління у Фонді шляхом удосконалення складу та діяльності органів управління Фонду, уточнення вимог до їх членівСьогодні 16:0597
- ДПС затвердила Реєстр великих платників податків на 2027. Cам перелік традиційно не оприлюднюється через воєнний стан. Податківцям доручено забезпечити зняття / взяття на облік платників податків у відповідних територіальних органах ДПС до 4 січня 2027 рокуСьогодні 15:46448
- Технологічне оновлення обладнання та брак коштів не є підставами для скасування трудових гарантій. Після консультації з інспектором праці підприємство скасувало відповідний наказ і відновило право працівників на доплати та додаткову щорічну відпусткуСьогодні 15:1639
- Відсутність педагога на роботі через повітряну тривогу може бути визнана поважною причиною. Оцінюючи обставини, слід враховувати судову практику, правила цивільного захисту та час, необхідний працівнику, щоб дістатися до закладу освіти після відбою тривогиСьогодні 14:4287
- ВРУ прийняла в цілому законопроєкт №16013 щодо посилення захисту банківських рахунків та платіжних інструментів. Він передбачає кримінальну відповідальність за незаконні дії з рахунками й гаманцямиСьогодні 14:05926
- Законодавство передбачає для УБД додаткову відпустку зі збереженням заробітної плати тривалістю 14 календарних днів на рік. Спеціальних обмежень для сумісників не встановлено, а підставою для надання відпустки є посвідчення та заява працівникаСьогодні 13:4647
- Президент підписав Закон №5012 про базову соціальну допомогу. Ним передбачається автоматизоване профілювання сімей на основі інформації з публічних електронних реєстрів та державних інформаційних ресурсівСьогодні 13:001 490
- Зміна списку застрахованих працівників у договорі добровільного медстрахування не створює додаткового блага. ДПС роз’яснила: страхові платежі не оподатковуються ПДФО та військовим збором навіть при звільненні чи прийнятті працівників протягом дії договоруАналітикаСьогодні 12:30829
- 28 жовтня прийнято у І читанні проєкт Закону про Держбюджет на 2027 рік. За ним мінімальна зарплата у 2027 році становитиме 9546 грн (57,5 грн/год), прожитковий мінімум для працездатних осіб – 3691 грн, а оклад працівника I розряду ЄТС – 3819 грнТОП-новинаСьогодні 12:293 112
- КЗпП не містить окремої заборони на використання ChatGPT, однак роботодавець може встановлювати правила роботи із ШІ та обмежувати передавання конфіденційних даних зовнішнім сервісам. Важливо належно оформити такі вимоги й ознайомити з ними працівниківСьогодні 12:09286
- Користувачі можуть порівнювати показники за звітними періодами та роками, відстежувати динаміку, а також аналізувати дані в регіональному й галузевому розрізах. Дашборд стандартно містить 4 сторінки, кожна з яких допомагає досліджувати дані з певного ракурсуСьогодні 12:01448
- Підприємства, які постраждали внаслідок російської агресії, зможуть орендувати державні та комунальні приміщення без аукціону. Також спрощений механізм передбачено для розміщення й релокації дата-центрів, хмарних сервісів та електронних комунікаційних мережСьогодні 11:4230
Журнали «Дт-Кт»
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Основні засоби в обліку: від придбання до вибуття особливості операцій з основними засобами під час війни
Лектор: Самарченко О.Р.
29 жовтня, четвер - Інтерактивний онлайн-курс «Військовий облік без штрафів + бронювання без помилок» Практичний курс для кадровика, від списків до перевірки бронювання
Лектор: Мойсеєнко Т.
30 жовтня, пʼятниця - Критичність підприємства для бронювання працівників: критерії, документи, подання, помилки та ризики. Зміни по критеріям, анулювання, подоавження, нове подання. 10 помилок у пакеті документів, через які підприємство отримує відмову або повернення...
Лектор: Мойсеєнко Т.
3 листопада, вівторок - Перехід на нові КВЕДи для ФОП та Юросіб, нова обов’язкова звітність з 1 січня 2027! Нові коди NACE для бізнесу, вплив на резидентів Дія.City, розбіжності кодів, вплив на податки та ліцензії, подання змін до ЄДР. Відповідальність + податкові...
Лектор: Мойсеєнко Т.
3 листопада, вівторок
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Кабінет платника теж не можу зайти , а квитанція №2 до фінзвіту прийшла в Медку 13,34З 27 жовтня 2026 року ДПС відновила роботу всіх своїх сервісів
- яка відповідальність після 4 грудня?Робота під час повітряної загрози у 2026 році: укриття за 250 м та юридичні ризики (аудіоверсія)
- У когось запрацював кабінет? Досі не можу зайти.З 27 жовтня 2026 року ДПС відновила роботу всіх своїх сервісів
