Визначення терміну «Державний реєстр лікарських засобів»
Державний реєстр лікарських засобів
Державний реєстр лікарських засобів
- єдина державна інформаційна система, що містить актуальні та історичні відомості про зареєстровані в установленому порядку лікарські засоби, відомості про всі зміни до матеріалів реєстраційного досьє лікарських засобів, а також забезпечує збирання, накопичення, обробку, облік, захист та надання інформації про такі лікарські засоби. Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я.
Державний реєстр лікарських засобів
містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів (Положення, п.1) від 31 березня 2004 р. N 411 м.Київ
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Кабмін підкоригував порядок формування цін на ліки
З 5 вересня 2025 року діє Постанова КМУ №1077, яка дозволяє формувати та декларувати оптово-відпускні ціни окремо виробникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби чи їх представникам
05.09.202579
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.2025133
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 784
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024145
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023769
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20234 026
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 581
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022710
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 194
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 235
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022895
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022321
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 378
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022403
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022384
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221672
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022504
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 429
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1843
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 8662
Останні новини
- Документ визначає порядок ведення реєстру та надання інформації з нього. У додатках до Положення передбачені нові форми повідомлення, анкети та інших форм, за якими формуватимуться дані про застрахованих осібСьогодні 08:50119
- Реорганізація може відбуватися шляхом злиття, приєднання, поділу та перетворення. У практиці та інших нормативних актах також виділяють окрему форму – виділ, яка не завжди призводить до припинення юридичної особиСьогодні 08:432
- Мати доступ до всіх функцій Приват24 абсолютно безкоштовно, не витрачаючи мегабайти інтернету, зможуть всі клієнти на території України, які є абонентами Vodafone та lifecellСьогодні 08:3214
- ПКУ не заборонено продаж подарункових сертифікатів, проте розрахунок за товари подарунковим сертифікатом фізособами-«єдинниками» є механізмом розрахунку не у грошовій формі. Отже не дає їм права застосовувати ЄПСьогодні 08:0910
- Законодавство передбачає механізм списання безнадійних боргів перед бюджетом. Розберемо детально, коли борг визнається безнадійним, як працює процедура списання та які особливості діють під час війниСьогодні 07:5119
- Перелік назв професій наведено в Національному класифікаторі, і саме його треба застосовувати для встановлення назв посад. Але роботодавці мають право при встановленні назви посади змінити назву професії, використовуючи похідні слова або розширюючи цю назвуАналітикаСьогодні 07:3040
- На код 11011000 «Військовий збір» сплачуються суми коштів податкових агентів, утримані із доходів платника податку у вигляді заробітної плати та інших доходів, а на код 11011700 – військовий збір, що підлягає сплаті фізособами-«єдинниками»Сьогодні 07:296
- Експерти YANKIV попереджають: є чотири чіткі типи ФОП, які потраплять під посилену увагу ДПС найближчим часом. Розберемо детально, за якими критеріями податкова відбирає об’єкти для перевірок і що робити, щоб мінімізувати ризикиСьогодні 07:0739
- Платник податку на прибуток не коригує фінрезультат при оплаті ремонту техніки чи постачанні дронів для військової частини за тристоронніми договорами з благодійником, частиною та постачальником або СТО за наявності підтвердних документів14.10.202513
- У полі «Призначення платежу» платіжки для поповнення рахунка у СЕАРП та СЕ слід вказати роз’яснювальну інформацію про призначення платежу в довільній формі. Наприклад: «перераховано на електронний рахунок»14.10.202518
- Понад 1,6 тисячі ФОПів відкрили іноземці в Україні за 9 місяців 2025 року за даними Єдиного державного реєстру. Це майже на 10% менше, ніж за аналогічний період торік14.10.202514
- Можливість оплати штрафу за порушення військового обліку дистанційно (онлайн) з'явилась в Україні влітку 2025 року. Проте знятися з розшуку «остаточно» це допоможе не кожному14.10.202537
- За розрахунками Ніни Южаніної, якщо кожен автор поправки використає своє право на 1 хвилину в залі для представлення та голосування за поправку – їх розгляд складатиме понад 80 годин14.10.202520
- Протягом січня – вересня 2025 року місцеві бюджети отримали 33,8 млрд грн плати за землю. Це на 15,3%, або на 4,5 млрд грн більше, ніж за аналогічний період минулого року. Тоді надходження становили 29,3 млрд грн14.10.20259
- В огляді відображено найважливіші правові висновки, які матимуть значення для формування єдності судової практики. Серед цих висновків, згрупованих за різними категоріями справ14.10.202520
- За позицією Борзової в комітеті ВРУ підтримали збільшення одноразової грошової допомоги при народженні дітей до 50 тис. грн. Із 800 грн до 7 тис. зросте виплата для жінок, які народжують, але не мають страхового стажу14.10.2025300
- Уряд посилив вимоги до включення товарів до переліку з підтвердженим ступенем локалізації, який використовується у публічних закупівлях через систему Prozorro14.10.202511
- Чи може податкова під час фактичної перевірки перевіряти реальність договору комісії, вимагати докази, які стосуються суті та виконання зобов'язань за договорами? Відповіді на ці питання в наступному матеріалі14.10.202558
- Дохід при торгівлі на умовах післяплати визнається у день, коли гроші опинились у ФОПам, тобто на його розрахунковому рахунку (IBAN). Тож датою доходу буде дата за банківською випискою14.10.2025526
- За даними ДПС, 30 жовтня є граничним терміном сплати податкових зобов’язань платниками податків за вересень 2025 року. Але ті, хто поки що не має можливості сплатити податки та підтвердили це, зможуть сплатити після закінчення війни14.10.202522
Журнали «Дт-Кт»
- Первинні документи: правила оформлення та зберігання
- Додатковий капітал ТОВ/ТДВ: переваги та ризики створення, бухгалтерський та податковий облік, зразки документів!
- Усе про військовий збір у 2025 році: ставки, порядок утримання і строки сплати
- Номенклатура справ: обов’язковий документ на кожному підприємстві!
- Посадова інструкція: складання, ознайомлення, внесення змін
- Працівники, зверніть увагу! Незгода з посадовою інструкцією не звільняє від її виконання!
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Подання нефінансових активів у фінансових звітах за МСФЗ
Лектор: Небильцова О.В.
16 жовтня, четвер - Податкова резидентність осіб, що виїхали за кордон Як і з якого моменту втратити українську податкову резидентність? Практика, кейси, проблеми платити чи не платити податки
Лектор: Доценко-Білоус Н.О.
17 жовтня, пʼятниця - Штучний інтелект у BAS. Нова реальність
Лектор: -
21 жовтня, вівторок - Зміни у ВІДРЯДЖЕННІ по Україні та за кордон: дозволені витрати, відмітки, документи, звітність, ФОПи, дистанційні працівники, затримки, відпустки, курсові різниці, Роз'їзний характер робіт
Лектор: Мойсеєнко Т.
21 жовтня, вівторок
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Анно, прошу уточнити, у виписці про реєстрацію буде зазначено адресу з приписки чи будь-яку адресу, яку вкаже потенційний ФОП?Адреса реєстрації і прописка: у чому різниця та що обрати для реєстрації ФОП
- А якщо додатковий капітал внесли ще до введення в дію цих норм? Чи треба вносити зміни в Статут? В Статуті 2008 року прописано тільки те, що учасники можуть робити додаткові внески.Як внесення додаткових вкладів відображається в обліку ТОВ-засновника?
- Вітаю. Ви б послалися не те, що самі раніше писали online.dtkt.ua/2020/09/46740 Зарахування зобовязань в різних валютах - не можливе. Якщо попередньо конвертувати в одинакові валюти - можливе, але не завжди, треба дивитися інші умови договорів.Зарахування зустрічних вимог у ЗЕД під час воєнного стану: правила і судова практика