Визначення терміну «Державний реєстр лікарських засобів»
Державний реєстр лікарських засобів
Державний реєстр лікарських засобів
- єдина державна інформаційна система, що містить актуальні та історичні відомості про зареєстровані в установленому порядку лікарські засоби, відомості про всі зміни до матеріалів реєстраційного досьє лікарських засобів, а також забезпечує збирання, накопичення, обробку, облік, захист та надання інформації про такі лікарські засоби. Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я.
Державний реєстр лікарських засобів
містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів (Положення, п.1) від 31 березня 2004 р. N 411 м.Київ
Словник створено і підтримується за допомогою ipLex – сучасної бази даних нормативно-правової, судової та довідкової інформації
30 днiв передплати безкоштовно!Оберiть свiй пакет вiд «Дебету-Кредиту» на мiсяць безкоштовно!Спробувати
Новини по темі «Лікарські засоби»
Уряд оновив Ліцензійні умови для імпортерів ліків
Кабмін вніс зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів. Нові вимоги спрямовані на забезпечення якості та доступності ліків, що імпортуються з країн ЄС та ЄАВТ. Діють з 29 березня 2025 року
31.03.202581
З 1 січня 2025 року буде відновлено планові перевірки Держлікслужбою
Уряд затвердив постанову, за якою з 1 січня 2025 року буде відновлено здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням госпсуб'єктами вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
06.11.20241 714
Затверджено новий перелік безрецептурних ліків, заборонених до рекламування
МОЗ оновило Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Тепер він налічує 407 позицій (раніше було 513)
17.04.2024123
Затверджено єдиний розмір допомоги на поховання потерпілим внаслідок нещасного випадку на виробництві
Визначено єдиний розмір відшкодування витрат на поховання на рівні 10406 грн. Для отримання такої допомоги рідні загиблого чи інша особа, що здійснили поховання, повинні звернутися із заявою до будь-якого сервісного центру ПФУ
06.12.2023752
Імпорт і продаж на території України ліків та медвиробів – що з ПДВ?
Наразі в Україні для лікарських засобів та медичних виробів діють ставки ПДВ 7% та 20% для. Щоби скористатися пільговою ставкою 7%, треба дотримуватися умов, встановлених абзацом другим пп. «в» п. 193.1 ПКУ. Крім цього, діє і тимчасова «воєнна» пільга
17.07.20233 842
Ввезення яких ліків та медвиробів звільнятиметься від ПДВ під час війни: затверджено перелік
Уряд затвердив перелік лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану. Він набрав чинності 29 грудня 2022 року
29.12.20223 458
Нюанси звільнення від ПДВ імпорту ліків
ПКУ передбачено звільнення від оподаткування ПДВ операцій з імпорту та постачання на митній території України лікарських засобів та медичних виробів, але є умови
02.12.2022667
Продаж рецептурних ліків без рецепта заборонено: опубліковано закон
Законом №2679-IX забороняється відпуск ліків без рецепта або за рецептом, термін дії якого закінчився. Проте закон вводиться в дію аж через 3 місяці після скасування воєнного стану
08.11.20222 171
Уряд встановив держрегулювання цін на окремі ліки
Уряд прийняв постанову про запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти
05.10.20222 223
Внесено зміни до переліку ліків та медобладнання, які звільнено від оподаткування ПДВ
Передбачено звільнення від оподаткування ПДВ імпорту та/або операцій з постачання на митну територію України низки нових медичних виробів та деякого медобладнання
20.07.2022842
Програма «Доступні ліки» продовжує діяти
Отримати рецепт у паперовому вигляді можна у лікаря, який надає первинну медичну допомогу, незалежно від наявності декларації з ним
16.07.2022310
Аптекам під час війни дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів. Під час воєнного стану дозволили продавати рецептурні ліки без рецепта
10.05.202210 249
Уряд спростив реєстрацію та обіг ліків на час війни
Кабмін ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану
25.04.2022392
Усі аптеки мають приймати рецепти на ліки незалежно від форми, – МОЗ
МОЗ наголосило, що всі аптеки мають приймати як паперові, так і електронні рецепти на ліки
02.04.2022359
МОЗ закликає аптечні мережі не підвищувати ціни на лікарські засоби
Якщо аптеки пропонують лікарські засоби за завищеними цінами, можна звернутися до територіальних підрозділів Державної служби з лікарських засобів
26.03.20221572
МОЗ спростив видачу рецептів на ліки та медсвідоцта про народження
Зокрема, аптеки мають приймати паперові рецепти на ліки, а лікарні з ліцензією щодо гінекології мають право видавати свідоцтва про народження
03.03.2022488
КМУ оновив Порядок звільнення лікарських засобів від ПДВ
КМУ розмістив постанову, якою вносяться зміни до Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що звільняються від оподаткування ПДВ
14.01.20221 385
У 2022 році в рамках єПідтримки люди зможуть купувати ліки
З січня 2022 року програма єПідтримка буде модифікована. Людям віком понад 60 років буде надана можливість спрямувати кошти на придбання ліків
02.01.20223 1733
Коли та як на «ковідну» тисячу можна буде купити ліки?
З другої половини січня можна буде використовувати ці кошти, щоб купувати ліки
26.12.20213 8432
1000 грн за вакцинацію можна буде витратити на ліки, але не всім
Уже в січні 2022 року громадяни старше 60 років матимуть змогу витратити кошти на ліки
13.12.202110 2726
Останні новини
- У разі порушення граничного строку розрахунків з експорту товарів нарахування пені розпочинається з першого дня після закінчення законодавчо встановленого строку та здійснюється за кожний день прострочення, включаючи день завершення валютного наглядуСьогодні 09:070
- Для розрахунку авансового внеску з податку на прибуток слід враховувати значення об’єкта оподаткування звітного року. Тому авансовий внесок при виплаті дивідендів за квартал чи півріччя до закінчення такого року розраховується зі всієї суми дивідендівСьогодні 08:539
- В Україні досі є місця, де мобільний зв’язок нестабільний або зникає повністю, особливо вздовж автомобільних шляхів та у віддалених селах. Підписаний закон дозволить операторам швидше та простіше розширювати покриття якісним мобільним зв’язком та інтернетомСьогодні 08:295
- Якщо відстрочку надано через Резерв+, то вона продовжується автоматично. Якщо відстрочку надано комісією при ТЦК та СП, то для продовження відстрочки не потрібні додаткові дії (крім науковців та викладачів), але є цілий алгоритм дій ТЦК щодо прийняття рішенняСьогодні 08:035 245
- ПКУ не передбачено застосування відповідальності до платників податків у разі виявлення порушень, які не призвели до заниження податкових зобов’язаньСьогодні 07:5920
- Як ФОПи ІІІ групи – платники ПДВ повинні складати Типову форму обліку доходів і витрат щодо своєї підприємницької діяльності. Які операції в ній потрібно відображати, а які ні? Який штраф за неведення цієї форми?АналітикаСьогодні 07:3063
- Уряд розширив перелік української техніки та обладнання, які можна придбати з компенсацією 15% вартості, у межах політики «Зроблено в Україні». Зокрема, до переліку додали бурові установки, логістичне обладнання, котли, верстати, компоненти для дронівСьогодні 07:269
- Недотримання послідовності відображення обов’язкових реквізитів у формах фіскальних касових чеків хоча і призводить до порушення порядку проведення розрахунків, але не передбачає застосування штрафівСьогодні 07:0415
- Спецрежим передбачає можливість переходу суб’єктів господарювання на оподаткування податком на прибуток за особливими умовами (ставка податку 9 відс.) та оподаткування лише низки операцій06.08.202523
- Нове Положення про регулювання діяльності з надання споживчих кредитів за участю кредитних посередників – надавачів фінансових послуг замінить відповідні вимоги Нацкомфінпослуг06.08.202510
- Відтепер за відсутності ознак вчинення правопорушення не потрібно буде проводити розслідування за фактами зникнення безвісти військовослужбовців, захоплення в полон чи заручником, інтернування, смерті (загибелі)06.08.202523
- У оновленні застосунку Резерв+ додано нову відстрочку – для наукових, науково-педагогічних та педагогічних працівників закладів вищої, фахової передвищої, професійної освіти, наукових установ та організацій06.08.202556
- Держатомрегулювання внесло зміни до Критеріїв визначення підприємств важливими у сфері безпеки використання ядерної енергії. Зокрема, середня зарплата їхніх працівників має бути не менша від розміру МЗП, помноженої на коефіцієнт 4,5 (у 2025 році – 36 тис. грн)06.08.202521
- Як громадянин України, що отримав від юрособи за кордоном дивіденди, повинен задекларувати їх в Україні, щоб уникнути подвійного оподаткування?06.08.202524
- Які умови необхідні, щоб торгова точка при визначення вартості ліцензії на право роздрібної торгівлі алкоголем вважалася такою, що підлягає оподаткуванню за зниженою ставкою? Відповіді – у цьому матеріалі06.08.202528
- 20 серпня слід подати звітність за липень 2025 р. Зокрема: єдину звітність з ПДФО, ВЗ та ЄСВ та декларації з ПДВ, плати за землю та ренти, а також нову форму з акцизу. Виконати свій обов'язок можна й після війни, якщо зараз через неї немає такої можливості06.08.202525
- Відтепер розмір щомісячної компенсації залежатиме від рівня потреби постраждалого і становитиме 4 000 грн – за наявності потреби у спеціальному медичному догляді та одночасному забезпеченні ліками або медичними виробами06.08.202522
- Адвокатка навела перелік відстрочок, які можна оформити через Резерв+. До них з 5 серпня додалася ще одна – наявність дружини з 1 або 2 групою інвалідності. В інших випадках для отримання відстрочки та для її продовження необхідно йти до ТЦК06.08.2025108
- Особи, які мають національне посвідчення водія України на право керування транспортними засобами категорій C1, C, D1, D (однієї або декількох), з дати видачі якого минуло не менше трьох років, мають право керувати, крім права виїзду на вулично-дорожню мережу06.08.202548
- Якщо виконавець не зміг з’ясувати «зарплатний» характер банківського рахунку, то арешт на такі грошові кошти підлягає зняттю: або на підставі повідомлення від банку, або на підставі заяви боржника. Як скласти таку заяву?Аналітика06.08.2025603
Журнали «Дт-Кт»
- Чи треба переписувати розділ «Відповідальність» у договорі: наслідки скасування ГКУ
- Заява щодо ліцензій на право роздрібної торгівлі алкогольними напоями та тютюновими виробами: інструкція зі складання та подання
- Факсиміле: в яких випадках його можназастосовувати?
- Оновлення ставок і пільг зі сплати судового збору з 16 липня
- Зміни щодо ЄСВ, ПДФО та ЄП: аналіз Закону №4536
- Неповний робочий час можливий і заосновним місцем роботи: все, що про це варто знати!
Головне за тиждень
від редакції «Дебет-Кредит»
Семінари для бухгалтерів
- Податок на додану вартість: обговорення найактуальніших практичних ситуацій (документи, операції, декларація та інші питання)
Лектор: Самарченко О.Р.
13 серпня, середа - Скасування Господарського кодексу ГК– майнові та корпоративні наслідки для підприємств
Лектор: Лібанов М.О., Саад Шаді
14 серпня, четвер - Бронювання&Моніторинг: зміни! Нові правила розрахунку кількості військовозобов’язаних для квоти 50% з метою бронювання. ЯК отримати критичний статус: ТОП-5 документів для подання на критичність
Лектор: Мойсеєнко Т.
14 серпня, четвер - Митний брокер-авторизація діяльності: нові правила з квітня 2025
Лектор: Губарєв В.
15 серпня, пʼятниця
Перевір свого контрагента:
сервіс надано OpenDataBot
Зараз коментують
- Чи заносити в новий список працівників які звільнені до 31.07.2025р.?З 31 липня списки персонального військового обліку складаємо по-новому (та ще 4 зміни у військовому обліку)
- Доброго дня, для ФОП на загальній системі (магазин за 50 км від міста) потрібно мати дохід 12 000 грн. Я ж правильно розумію, що 12 000 (розмір загального місячного оподатковуваного доходу) -- це сума вибитого за місяць товару (без акцизу), але яка включає собівартість, тобто, це ще не чистий прибуток з якого ми рахуємо ЄСВ, ПФДО і ВЗ?Зміни для ФОПа з ліцензією на торгівлю пивом за Законом №4536
- А якщо станеться переліміт по обсягу доходів, то військовий все одно буде 1% від надліміту?Що є об’єктом оподаткування військовим збором для "єдинників" ІІІ групи?